Kanamycine 25% pro inj., 250.000 I.E./ml oplossing voor injectie voor honden en katten.

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

kanamycinesulfaat

から入手可能:

Alfasan Nederland B.V.

ATCコード:

QJ01GB04

INN（国際名）:

kanamycinesulfaat

医薬品形態:

Oplossing voor injectie

構図:

kanamycinesulfaat 250000 IE/ml,

投与経路:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

処方タイプ:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

治療群:

Honden; Katten

治療領域:

Kanamycin

認証ステータス:

Nationaal

承認日:

1995-09-22

製品の特徴

BD/2014/REG NL 2798/zaak 413026
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden d.d. 23 maart
1987 tot
registratie van het diergeneesmiddel KANAMYCINE 25% PRO INJ.;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel KANAMYCINE 25% PRO INJ.,
ingeschreven onder nummer REG NL 2798, zoals aangevraagd d.d. 23 maart
1987
is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel KANAMYCINE 25% PRO INJ., ingeschreven onder nummer
REG
NL 2798 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel KANAMYCINE 25% PRO INJ., ingeschreven onder
nummer
REG NL 2798 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 2798/zaak 413026
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 2798/zaak 413026
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
KANAMYCINE 25% PRO INJ, 250.000 I.E./ml oplossing voor injectie voor
honden en katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Kanamycine (als kanamycinesulfaat)
250.000 I.E.
HULPSTOFFEN:
Natriummetabisulfiet (E223)
1 mg
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1 mg
Propylparahydroxybenzoaat (E216)
0,1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van:
- Luchtweginfecties veroorzaakt door _Escherichia coli _en _Klebsiella
_spp.;
- Urineweginfecties veroorzaakt door gevoe