Država: Europska Unija
Jezik: švedski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
insulin aspart
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
A10AB05
insulin aspart
Läkemedel som används vid diabetes
Diabetes Mellitus
Kirsty is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Revision: 4
auktoriserad
2021-02-05
37 B. BIPACKSEDEL 38 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN KIRSTY 100 ENHETER/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I INJEKTIONSFLASKA insulin aspart Det här läkemedlet omfattas av ytterligare kontrollåtgärder. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera eventuella biverkningar. I slutet av avsnitt 4 finns anvisningar för hur du rapporterar biverkningar. LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Kirsty är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Kirsty 3. Hur du använder Kirsty 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Kirsty ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD KIRSTY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Kirsty är ett modernt insulin (insulinanalog) som är snabbverkande. Moderna insuliner är förbättrade versioner av humant insulin. Kirsty används för att sänka högt blodsocker hos vuxna, ungdomar samt barn 1 år eller äldre med diabetes (diabetes mellitus). Diabetes är en sjukdom som innebär att din kropp inte producerar tillräckligt med insulin för att hålla din blodsockernivå under kontroll. Behandling med Kirsty bidrar till att förhindra komplikationer av din diabetes. Kirsty börjar sänka ditt blodsocker 10-20 minuter efter det att du injicerat det. Effekten är som kraftigast 1-3 timmar efter injektionen och varar i 3-5 timmar. På grund av den korta v Pročitajte cijeli dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar. 1. LÄKEMEDLETS NAMN Kirsty 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Kirsty 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml lösning innehåller 100 enheter (motsvarande 3,5 mg) insulin aspart* Kirsty 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska 1 injektionsflaska innehåller 10 ml, motsvarande 1 000 enheter. Kirsty 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 1 förfylld injektionspenna innehåller 3 ml, motsvarande 300 enheter. *framställt i _Pichia pastoris _ med rekombinant DNA-teknik. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning (injektion). Lösningen är klar, färglös och vattenaktig. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Kirsty är indicerat för behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 1 års ålder. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Styrkan hos insulinanaloger, inklusive insulin aspart, anges i enheter, medan styrkan hos humant insulin anges i internationella enheter. Doseringen av Kirsty är individuell och fastställs med hänsyn till patientens behov. Det bör normalt användas i kombination med medellång- eller långverkande insulin. Dessutom kan Kirsty injektionsflaska användas för kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII) i pumpsystem. Kirsty injektionsflaska kan även användas om det är nödvändigt för läkare eller annan sjukvårdspersonal att administrera insulin aspart intravenöst. 3 Blodglukoskontroll och justering av insulindosen rekommenderas för att uppnå optimal glykemisk kontroll. Det individuella insulinbehovet ho Pročitajte cijeli dokument