Država: Europska Unija
Jezik: danski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
nevirapin
Teva B.V.
J05AG01
nevirapine
Antivirale midler til systemisk anvendelse
HIV infektioner
Nevirapine Teva er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af HIV 1-inficerede voksne, unge og børn af enhver alder. De fleste af erfaring med nevirapin, er i kombination med nukleosid revers transkriptase hæmmere (NRTIs). Valget af en efterfølgende behandling efter nevirapin bør være baseret på klinisk erfaring og modstand test.
Revision: 11
Trukket tilbage
2009-11-30
34 B. INDLÆGSSEDDEL Lægemidlet er ikke længere autoriseret 35 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN NEVIRAPIN TEVA 200 MG TABLETTER nevirapin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Nevirapin Teva til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Nevirapin Teva 3. Sådan skal du tage Nevirapin Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Nevirapin Teva tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes antiretrovirale lægemidler. De bruges i behandlingen af hiv-1 (human immundefekt virussygdom) infektion. Det aktive stof i din medicin er nevirapin. Nevirapin tilhører en gruppe af anti-hiv-lægemidler kaldet non-nukleosid revers transkriptasehæmmere (NNRT-hæmmere). Revers transkriptase er et enzym, som hiv har brug for for at kunne formere sig. Nevirapin hjælper med at kontrollere hiv-1-infektion ved at forhindre enzymet i at arbejde. Nevirapin Teva bruges til behandling af hiv-1-smittede voksne, unge og børn i alle aldre. Du skal tage Nevirapin Teva sammen med andre antiretrovirale hiv-lægemidler. Din læge vil ordinere den kombination, som er bedst for dig. HVIS NEVIRAPIN TEVA ER BLEVET ORDINERET TIL DIT BARN, SÅ BEMÆRK VENLIGST, AT DENNE INFORMATION ER BEREGNET TIL DIT BARN, OG DU SKAL I DETTE TILFÆLDE ERSTATTE ”DU” MED ”DIT BARN”. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NEVIRAPIN TEVA TAG IKKE NEVIRAPIN Pročitajte cijeli dokument
1 BILAG I PRODUKTRESUME Lægemidlet er ikke længere autoriseret 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nevirapin Teva 200 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 200 mg nevirapin (vandfri). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: En tablet indeholder 168 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tablet Hvide, ovale, bikonvekse tabletter. Den ene side er præget med "N", en delekærv og "200". Den modsatte side er præget med delekærv. Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Nevirapin Teva er indiceret til behandling af hiv-1-smittede patienter (voksne, unge og børn i alle aldre) i kombination med andre antiretrovirale lægemidler (se pkt. 4.2). Hovedparten af erfaringen med nevirapin er i kombinationen med nukleosid reverse transkriptasehæmmere. Valg af anden behandling efter ophør af nevirapin bør baseres på klinisk erfaring og test af resistens (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Nevirapin Teva bør ordineres af læger med erfaring i behandling af hiv-infektion. DOSERING _Patienter på 16 år og derover _ Den anbefalede dosis Nevirapin Teva er én 200 mg tablet daglig i de første 14 dage (denne optrapningsperiode bør benyttes, idet den har vist sig at mindske hyppigheden af udslæt) efterfulgt af én 200 mg tablet 2 gange daglig i kombination med mindst to antiretrovirale lægemidler. Til patienter, som ikke er i stand til at synke tabletterne eller som vejer mindre end 50 kg eller hvis legemsoverfladeareal er mindre end 1,25 m² i henhold til Mosteller formlen, kan andre orale formuleringer af nevirapin anvendes, hvis det skønnes hensigtsmæssigt. Hvis patienten glemmer en dosis, kan den tages inden for 8 timer efter det sædvanlige tidspunkt. Er der gået mere end 8 timer, skal patienten undlade at tage den glemte dosis og tage næste dosis på det sædvanlige tid Pročitajte cijeli dokument