Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Szczepionka przeciw Salmonella Enteritidis, Salmonella Typhimurium, Salmonella Infantis dla kurcząt, inaktywowana
Intervet International B.V.
QI01AB01
Szczepionka przeciw Salmonella Enteritidis, Salmonella Typhimurium, Salmonella Infantis dla kurcząt, inaktywowana
Inaktywowana Salmonella Enteritidis, szczep PT4: 1 – 6,6 RP*Inaktywowana Salmonella Typhimurium, szczep DT104: 1 – 16,1 RPInaktywowana Salmonella Infantis, szczep A, S03499-06: 1 – 26,6 RP(*)RP (relative potency): stosunek masy antygenowej (w jednostkach) w porównaniu z masą antygenową (w jednostkach) serii referencyjnej, której skuteczność wykazano u kurcząt.
Zawiesina do wstrzykiwań
kura
Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml (1000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713184198655
Bezterminowe
12 B. ULOTKA INFORMACYJNA 13 ULOTKA INFORMACYJNA NOBILIS SALENVAC ETC ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA KUR 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: 1 Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia MSD Animal Health UK, Ltd. Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ Zjednoczone Królestwo 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobilis Salenvac ETC zawiesina do wstrzykiwań dla kur 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka (0,5 ml) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Inaktywowana _Salmonella_ Enteritidis, szczep PT4: 1 – 6,6 RP* Inaktywowana_ Salmonella _Typhimurium, szczep DT104: 1 – 16,1 RP Inaktywowana _Salmonella _Infantis, szczep A, S03499-06: 1 – 26,6 RP *RP (_relative potency_): stosunek masy antygenowej (w jednostkach) w porównaniu z masą antygenową (w jednostkach) serii referencyjnej, której skuteczność wykazano u kurcząt. ADIUWANT: Glinu wodorotlenek: 125 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Tiomersal: 0,065 mg Zawiesina do wstrzykiwań. Homogenna, kremowa do średniobrązowej zawiesina. 4. WSKAZANIA LECZNICZE 1 Wydrukowana ulotka będzie wymieniać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego wyłącznie za zwolnienie danej serii. 14 Czynne uodpornianie kur od 6. tygodnia życia w celu ograniczenia kolonizacji i wydalania z kałem _S. _Enteritidis (serogrupa D), _S. _Typhimurium i _S_. Heidelberg (serogrupa B), _S._ Infantis, _S_. Hadar i _S_. Virchow (serogrupa C). Czas powstania odporności po drugim szczepieniu − _S._ Enteritidis, _S._ Typhimurium, _S._ Infantis,_ S. _Hadar i _S. _Virchow: 4 tygodnie − _S._ Heidelberg: 9 tygodni* *Najwcześniejszy badany punkt czasowy. Czas trwania odporności po drugim szczepieniu − _S._ Enteritidis: 48 tygodni (potwierdzono zakażeniem kontrolnym) i 90 tygodni (potwierdzo Pročitajte cijeli dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobilis Salenvac ETC zawiesina do wstrzykiwań dla kur 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka (0,5 ml) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Inaktywowana _Salmonella_ Enteritidis, szczep PT4: 1 – 6,6 RP* Inaktywowana _ Salmonella _ Typhimurium, szczep DT104: 1 – 16,1 RP Inaktywowana _Salmonella _ Infantis, szczep A, S03499-06: 1 – 26,6 RP *RP ( _relative potency_ ): stosunek masy antygenowej (w jednostkach) w porównaniu z masą antygenową (w jednostkach) serii referencyjnej, której skuteczność wykazano u kurcząt. ADIUWANT: Glinu wodorotlenek: 125 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Tiomersal: 0,065 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. Homogenna, kremowa do średniobrązowej zawiesina. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury (ptaki stad zarodowych i nioski). 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodpornianie kur od 6. tygodnia życia w celu ograniczenia kolonizacji i wydalania z kałem _S. _ Enteritidis (serogrupa D), _S. _ Typhimurium i _S_ . Heidelberg (serogrupa B), _S._ Infantis, _S_ . Hadar i _S_ . Virchow (serogrupa C). Czas powstania odporności po drugim szczepieniu − _S._ Enteritidis, _S._ Typhimurium, _S._ Infantis, _ S. _ Hadar i _S. _ Virchow: 4 tygodnie − _S._ Heidelberg: 9 tygodni* *Najwcześniejszy badany punkt czasowy. Czas trwania odporności po drugim szczepieniu − _S._ Enteritidis: 48 tygodni (potwierdzono zakażeniem kontrolnym) i 90 tygodni (potwierdzono badaniem serologicznym) − _S._ Typhimurium: 57 tygodni (potwierdzono zakażeniem kontrolnym) i 90 tygodni (potwierdzono badaniem serologicznym) − _S._ Infantis: 51 tygodni (potwierdzono zakażeniem kontrolnym) − _S._ Hadar: 51 tygodni (potwierdzono zakażeniem kontrolnym) − _S._ Virchow: 51 tygodni (na podstawie argumentacji naukowej) 3 − _S._ Heidelberg: 57 tygodni (na podstawi Pročitajte cijeli dokument