Nobilis Salenvac ETC Inaktywowana Salmonella Enteritidis, szczep PT4: 1 – 6,6 RP*Inaktywowana Salmonella Typhimurium, szczep DT104: 1 – 16,1 RPInaktywowana Salmonella Infantis, szczep A, S03499-06: 1 – 26,6 RP(*)RP (relative potency): stosunek masy antygenowej (w jednostkach) w porównaniu z masą antygenową (w jednostkach) serii referencyjnej, której skuteczność wykazano u kurcząt. Zawiesina do wstrzykiwań

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Szczepionka przeciw Salmonella Enteritidis, Salmonella Typhimurium, Salmonella Infantis dla kurcząt, inaktywowana

から入手可能:

Intervet International B.V.

ATCコード:

QI01AB01

INN（国際名）:

Szczepionka przeciw Salmonella Enteritidis, Salmonella Typhimurium, Salmonella Infantis dla kurcząt, inaktywowana

投薬量:

Inaktywowana Salmonella Enteritidis, szczep PT4: 1 – 6,6 RP*Inaktywowana Salmonella Typhimurium, szczep DT104: 1 – 16,1 RPInaktywowana Salmonella Infantis, szczep A, S03499-06: 1 – 26,6 RP(*)RP (relative potency): stosunek masy antygenowej (w jednostkach) w porównaniu z masą antygenową (w jednostkach) serii referencyjnej, której skuteczność wykazano u kurcząt.

医薬品形態:

Zawiesina do wstrzykiwań

治療群:

kura

製品概要:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml (1000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713184198655

認証ステータス:

Bezterminowe

情報リーフレット

12
B. ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA
NOBILIS SALENVAC ETC ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
1
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
MSD Animal Health UK, Ltd.
Walton Manor, Walton, Milton Keynes
Buckinghamshire, MK7 7AJ
Zjednoczone Królestwo
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobilis Salenvac ETC zawiesina do wstrzykiwań dla kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka (0,5 ml) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Inaktywowana _Salmonella_ Enteritidis, szczep PT4:
1 – 6,6 RP*
Inaktywowana_ Salmonella _Typhimurium, szczep DT104:
1 – 16,1 RP
Inaktywowana _Salmonella _Infantis, szczep A, S03499-06:
1 – 26,6 RP
*RP (_relative potency_): stosunek masy antygenowej (w jednostkach) w
porównaniu z masą
antygenową (w jednostkach) serii referencyjnej, której skuteczność
wykazano u kurcząt.
ADIUWANT:
Glinu wodorotlenek: 125 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Tiomersal: 0,065 mg
Zawiesina do wstrzykiwań.
Homogenna, kremowa do średniobrązowej zawiesina.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
1
Wydrukowana ulotka będzie wymieniać nazwę i adres wytwórcy
odpowiedzialnego wyłącznie za zwolnienie danej serii.
14
Czynne uodpornianie kur od 6. tygodnia życia w celu ograniczenia
kolonizacji i wydalania z kałem
_S. _Enteritidis (serogrupa D), _S. _Typhimurium i _S_. Heidelberg
(serogrupa B), _S._ Infantis, _S_. Hadar i
_S_. Virchow (serogrupa C).
Czas powstania odporności po drugim szczepieniu
−
_S._ Enteritidis, _S._ Typhimurium, _S._ Infantis,_ S. _Hadar i _S.
_Virchow: 4 tygodnie
−
_S._ Heidelberg: 9 tygodni*
*Najwcześniejszy badany punkt czasowy.
Czas trwania odporności po drugim szczepieniu
−
_S._ Enteritidis: 48 tygodni (potwierdzono zakażeniem kontrolnym) i
90 tygodni (potwierdzo

製品の特徴

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobilis Salenvac ETC zawiesina do wstrzykiwań dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka (0,5 ml) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Inaktywowana
_Salmonella_
Enteritidis, szczep PT4:
1 – 6,6 RP*
Inaktywowana
_ Salmonella _
Typhimurium, szczep DT104:
1 – 16,1 RP
Inaktywowana
_Salmonella _
Infantis, szczep A, S03499-06:
1 – 26,6 RP
*RP (
_relative potency_
): stosunek masy antygenowej (w jednostkach) w porównaniu z masą
antygenową (w jednostkach) serii referencyjnej, której skuteczność
wykazano u kurcząt.
ADIUWANT:
Glinu wodorotlenek: 125 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Tiomersal: 0,065 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań.
Homogenna, kremowa do średniobrązowej zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (ptaki stad zarodowych i nioski).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodpornianie kur od 6. tygodnia życia w celu ograniczenia
kolonizacji i wydalania z kałem
_S. _
Enteritidis (serogrupa D),
_S. _
Typhimurium i
_S_
. Heidelberg (serogrupa B),
_S._
Infantis,
_S_
. Hadar i
_S_
. Virchow (serogrupa C).
Czas powstania odporności po drugim szczepieniu
−
_S._
Enteritidis,
_S._
Typhimurium,
_S._
Infantis,
_ S. _
Hadar i
_S. _
Virchow: 4 tygodnie
−
_S._
Heidelberg: 9 tygodni*
*Najwcześniejszy badany punkt czasowy.
Czas trwania odporności po drugim szczepieniu
−
_S._
Enteritidis: 48 tygodni (potwierdzono zakażeniem kontrolnym) i 90
tygodni (potwierdzono
badaniem serologicznym)
−
_S._
Typhimurium: 57 tygodni (potwierdzono zakażeniem kontrolnym) i 90
tygodni
(potwierdzono badaniem serologicznym)
−
_S._
Infantis: 51 tygodni (potwierdzono zakażeniem kontrolnym)
−
_S._
Hadar: 51 tygodni (potwierdzono zakażeniem kontrolnym)
−
_S._
Virchow: 51 tygodni (na podstawie argumentacji naukowej)
3
−
_S._
Heidelberg: 57 tygodni (na podstawi