Država: Europska Unija
Jezik: njemački
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Pioglitazonhydrochlorid
Teva B.V.
A10BG03
pioglitazone
Verdauungstrakt und Stoffwechsel
Diabetes Mellitus, Typ 2
Pioglitazon ist angezeigt in der Behandlung von Typ-2-diabetes mellitus:als Monotherapie - bei Erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten) nur unzureichend durch Diät und Bewegung kontrolliert, für die metformin ungeeignet ist wegen Kontraindikationen oder intoleranceas dual-orale Therapie in Kombination mit - metformin, die bei Erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten) mit unzureichender glykämischer Kontrolle trotz maximal tolerierten Dosis der Monotherapie mit metformin - ein sulphonylurea, nur bei Erwachsenen Patienten mit Unverträglichkeit gegenüber metformin oder bei denen metformin kontraindiziert ist, mit unzureichender glykämischer Kontrolle trotz maximal tolerierten Dosis der Monotherapie mit einem sulphonylureaas dreifach orale Therapie in Kombination mit - metformin und sulphonylurea, bei Erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten) mit unzureichender glykämischer Kontrolle trotz dual-orale Therapie. Pioglitazon ist auch angezeigt für die Kombination mit insulin bei Typ-2-diabetes mellitus bei Erwachsenen Patienten mit unzureichender glykämischer Kontrolle auf die insulin -, für die metformin ungeeignet ist wegen Kontraindikationen oder Unverträglichkeit. Nach Beginn der Therapie mit Pioglitazon, Patienten sollte überprüft werden, nach 3 bis 6 Monaten zu beurteilen, die Angemessenheit der Reaktion auf die Behandlung (e. Reduktion im HbA1c). Bei Patienten, die nicht auf eine adäquate Antwort, Pioglitazon abgesetzt werden. Im Licht der potenziellen Risiken bei längerer Therapie, die verordnenden ärzte sollten bestätigen, dass bei den nachfolgenden routine-überprüfungen, dass der nutzen von Pioglitazon ist gepflegt.
Revision: 12
Zurückgezogen
2012-03-26
32 B. PACKUNGSBEILAGE Arzneimittel nicht länger zugelassen 33 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PIOGLITAZON TEVA 15 MG TABLETTEN PIOGLITAZON TEVA 30 MG TABLETTEN PIOGLITAZON TEVA 45 MG TABLETTEN Pioglitazon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pioglitazon Teva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pioglitazon Teva beachten? 3. Wie ist Pioglitazon Teva einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pioglitazon Teva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PIOGLITAZON TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pioglitazon Teva enthält Pioglitazon. Es ist ein Antidiabetikum, das zur Behandlung von Diabetes mellitus vom Typ 2 (nicht insulinpflichtig) bei Erwachsenen angewendet wird, wenn Metformin nicht geeignet ist oder nur unzureichend gewirkt hat. Diese Diabetesform tritt gewöhnlich erst im Erwachsenenalter auf. Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, unterstützt Pioglitazon Teva die Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung des körpereigenen Insulins herbeiführt. Ihr Arzt wird, 3 bis 6 Monate nachdem Sie mit der Einnahme begonnen haben, überprüfen, ob Pioglitazon Teva wirkt. Pioglitazon Teva kann bei Patienten, die kein Metformin einnehmen können und bei denen eine Behandlung mit Diä Pročitajte cijeli dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Arzneimittel nicht länger zugelassen 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pioglitazon Teva 15 mg Tabletten Pioglitazon Teva 30 mg Tabletten Pioglitazon Teva 45 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Pioglitazon Teva 15 mg Tabletten Eine Tablette enthält 15 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid). Pioglitazon Teva 30 mg Tabletten Eine Tablette enthält 30 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid). Pioglitazon Teva 45 mg Tabletten Eine Tablette enthält 45 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Pioglitazon Teva 15 mg Tabletten Die Tabletten sind weiß bis cremefarben, rund, gewölbt und tragen auf einer Seite die Prägung ‘15’ und auf der anderen Seite ‘TEVA’. Pioglitazon Teva 30 mg Tabletten Die Tabletten sind weiß bis cremefarben, rund, gewölbt und tragen auf einer Seite die Prägung ‘30’ und auf der anderen Seite ‘TEVA’. Pioglitazon Teva 45 mg Tabletten Die Tabletten sind weiß bis cremefarben, rund, gewölbt und tragen auf einer Seite die Prägung ‘45’ und auf der anderen Seite ‘TEVA’. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pioglitazon wird, wie unten beschrieben, als Zweit- oder Drittlinientherapie des Typ 2 Diabetes mellitus angewendet: als MONOTHERAPIE - bei erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten), die durch Diät und Bewegung unzureichend eingestellt sind und für die Metformin wegen Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit ungeeignet ist. als ORALE ZWEIFACH-KOMBINATIONSTHERAPIE zusammen mit - Metformin bei erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten), deren Blutzucker trotz einer Monotherapie mit maximal verträglichen Dosen von Metformin unzureichend eingestellt ist. - einem Sulfonylharnstoff nur bei erwachsenen Patienten mit Metformin-Unverträglichkeit oder erwachsenen Patienten, bei denen Metformin kontraindiziert ist, und deren Blutzucker trotz Arzneimittel nicht länger Pročitajte cijeli dokument