Pioglitazone Teva

Quốc gia: Liên Minh Châu Âu

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Thành phần hoạt chất:

Pioglitazonhydrochlorid

Sẵn có từ:

Teva B.V.

Mã ATC:

A10BG03

INN (Tên quốc tế):

pioglitazone

Nhóm trị liệu:

Verdauungstrakt und Stoffwechsel

Khu trị liệu:

Diabetes Mellitus, Typ 2

Chỉ dẫn điều trị:

Pioglitazon ist angezeigt in der Behandlung von Typ-2-diabetes mellitus:als Monotherapie - bei Erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten) nur unzureichend durch Diät und Bewegung kontrolliert, für die metformin ungeeignet ist wegen Kontraindikationen oder intoleranceas dual-orale Therapie in Kombination mit - metformin, die bei Erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten) mit unzureichender glykämischer Kontrolle trotz maximal tolerierten Dosis der Monotherapie mit metformin - ein sulphonylurea, nur bei Erwachsenen Patienten mit Unverträglichkeit gegenüber metformin oder bei denen metformin kontraindiziert ist, mit unzureichender glykämischer Kontrolle trotz maximal tolerierten Dosis der Monotherapie mit einem sulphonylureaas dreifach orale Therapie in Kombination mit - metformin und sulphonylurea, bei Erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten) mit unzureichender glykämischer Kontrolle trotz dual-orale Therapie. Pioglitazon ist auch angezeigt für die Kombination mit insulin bei Typ-2-diabetes mellitus bei Erwachsenen Patienten mit unzureichender glykämischer Kontrolle auf die insulin -, für die metformin ungeeignet ist wegen Kontraindikationen oder Unverträglichkeit. Nach Beginn der Therapie mit Pioglitazon, Patienten sollte überprüft werden, nach 3 bis 6 Monaten zu beurteilen, die Angemessenheit der Reaktion auf die Behandlung (e. Reduktion im HbA1c). Bei Patienten, die nicht auf eine adäquate Antwort, Pioglitazon abgesetzt werden. Im Licht der potenziellen Risiken bei längerer Therapie, die verordnenden ärzte sollten bestätigen, dass bei den nachfolgenden routine-überprüfungen, dass der nutzen von Pioglitazon ist gepflegt.

Tóm tắt sản phẩm:

Revision: 12

Tình trạng ủy quyền:

Zurückgezogen

Ngày ủy quyền:

2012-03-26

Tờ rơi thông tin

                                32
B. PACKUNGSBEILAGE
Arzneimittel nicht länger zugelassen
33
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PIOGLITAZON TEVA 15 MG TABLETTEN
PIOGLITAZON TEVA 30 MG TABLETTEN
PIOGLITAZON TEVA 45 MG TABLETTEN
Pioglitazon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pioglitazon Teva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pioglitazon Teva beachten?
3.
Wie ist Pioglitazon Teva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pioglitazon Teva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PIOGLITAZON TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pioglitazon Teva enthält Pioglitazon. Es ist ein Antidiabetikum, das
zur Behandlung von Diabetes
mellitus vom Typ 2 (nicht insulinpflichtig) bei Erwachsenen angewendet
wird, wenn Metformin nicht
geeignet ist oder nur unzureichend gewirkt hat. Diese Diabetesform
tritt gewöhnlich erst im
Erwachsenenalter auf.
Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, unterstützt Pioglitazon
Teva die Kontrolle Ihres
Blutzuckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung des
körpereigenen Insulins herbeiführt. Ihr Arzt
wird, 3 bis 6 Monate nachdem Sie mit der Einnahme begonnen haben,
überprüfen, ob Pioglitazon
Teva wirkt.
Pioglitazon Teva kann bei Patienten, die kein Metformin einnehmen
können und bei denen eine
Behandlung mit Diä
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Arzneimittel nicht länger zugelassen
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pioglitazon Teva 15 mg Tabletten
Pioglitazon Teva 30 mg Tabletten
Pioglitazon Teva 45 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pioglitazon Teva 15 mg Tabletten
Eine Tablette enthält 15 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).
Pioglitazon Teva 30 mg Tabletten
Eine Tablette enthält 30 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).
Pioglitazon Teva 45 mg Tabletten
Eine Tablette enthält 45 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Pioglitazon Teva 15 mg Tabletten
Die Tabletten sind weiß bis cremefarben, rund, gewölbt und tragen
auf einer Seite die Prägung ‘15’
und auf der anderen Seite ‘TEVA’.
Pioglitazon Teva 30 mg Tabletten
Die Tabletten sind weiß bis cremefarben, rund, gewölbt und tragen
auf einer Seite die Prägung ‘30’
und auf der anderen Seite ‘TEVA’.
Pioglitazon Teva 45 mg Tabletten
Die Tabletten sind weiß bis cremefarben, rund, gewölbt und tragen
auf einer Seite die Prägung ‘45’
und auf der anderen Seite ‘TEVA’.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pioglitazon wird, wie unten beschrieben, als Zweit- oder
Drittlinientherapie des Typ 2 Diabetes
mellitus angewendet:
als
MONOTHERAPIE
-
bei erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten),
die durch Diät und
Bewegung unzureichend eingestellt sind und für die Metformin wegen
Gegenanzeigen oder
Unverträglichkeit ungeeignet ist.
als
ORALE ZWEIFACH-KOMBINATIONSTHERAPIE
zusammen mit
-
Metformin bei erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen
Patienten), deren
Blutzucker trotz einer Monotherapie mit maximal verträglichen Dosen
von Metformin
unzureichend eingestellt ist.
-
einem Sulfonylharnstoff nur bei erwachsenen Patienten mit
Metformin-Unverträglichkeit oder
erwachsenen Patienten, bei denen Metformin kontraindiziert ist, und
deren Blutzucker trotz
Arzneimittel nicht länger
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Tài liệu bằng các ngôn ngữ khác

Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Bulgaria 04-05-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Bulgaria 04-05-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Bulgaria 04-05-2023
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Tây Ban Nha 04-05-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Tây Ban Nha 04-05-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Tây Ban Nha 04-05-2023
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Séc 04-05-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Séc 04-05-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Séc 04-05-2023
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Đan Mạch 04-05-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Đan Mạch 04-05-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Đan Mạch 04-05-2023
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Estonia 04-05-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Estonia 04-05-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Estonia 04-05-2023
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hy Lạp 04-05-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hy Lạp 04-05-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hy Lạp 04-05-2023
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Anh 04-05-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Anh 04-05-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Anh 04-05-2023
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Pháp 04-05-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Pháp 04-05-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Pháp 04-05-2023
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Ý 04-05-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Ý 04-05-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Ý 04-05-2023
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Latvia 04-05-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Latvia 04-05-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Latvia 04-05-2023
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Lít-va 04-05-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Lít-va 04-05-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Lít-va 04-05-2023
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hungary 04-05-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hungary 04-05-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hungary 04-05-2023
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Malt 04-05-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Malt 04-05-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Malt 04-05-2023
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hà Lan 04-05-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hà Lan 04-05-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hà Lan 04-05-2023
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Ba Lan 04-05-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Ba Lan 04-05-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Ba Lan 04-05-2023
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Bồ Đào Nha 04-05-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Bồ Đào Nha 04-05-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Bồ Đào Nha 04-05-2023
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Romania 04-05-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Romania 04-05-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Romania 04-05-2023
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Slovak 04-05-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Slovak 04-05-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Slovak 04-05-2023
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Slovenia 04-05-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Slovenia 04-05-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Slovenia 04-05-2023
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Phần Lan 04-05-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Phần Lan 04-05-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Phần Lan 04-05-2023
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Thụy Điển 04-05-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Thụy Điển 04-05-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Thụy Điển 04-05-2023
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Na Uy 04-05-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Na Uy 04-05-2023
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Iceland 04-05-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Iceland 04-05-2023
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Croatia 04-05-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Croatia 04-05-2023

Tìm kiếm thông báo liên quan đến sản phẩm này