Tekturna

Država: Europska Unija

Jezik: mađarski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
09-09-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
09-09-2009

Aktivni sastojci:

aliszkiren

Dostupno od:

Novartis Europharm Ltd.

ATC koda:

C09XA02

INN (International ime):

aliskiren

Terapijska grupa:

A renin-angiotenzin rendszerre ható szerek

Područje terapije:

Magas vérnyomás

Terapijske indikacije:

Az esszenciális hipertónia kezelése.

Proizvod sažetak:

Revision: 4

Status autorizacije:

Visszavont

Datum autorizacije:

2007-08-22

Uputa o lijeku

                                I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
1
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Tekturna 150 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZ
ETÉTEL
150 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Halvány rózsaszín, bikonvex, kerek tabletta, az egyik oldalon
„IL”, a másikon „NVR” felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hipertónia kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Tekturna ajánlott adagja napi egyszer 150 mg. Oly
an betegek esetében, akiknek a vérnyomását nem
lehet megfelelően beállítani, az adagot napi egyszer 300 mg-ra
lehet emelni.
A vérnyomáscsökkentő hatás a napi egy
szer 150 mg-os adaggal történő kezelés megkezdése után
leginkább két héten belül jelentkezik (85-90%).
A Tekturna önmagában vagy egyéb vérnyomáscsökkentőkkel kom
binációban is alkalmazható (lásd
4.4 és 5.1 pont).
A Tekturna-t könnyű étkezés közben, naponta egy
szer, lehetőség szerint mindennap azonos
időpontban kell bevenni. Nem szabad grépfrútlevet fogyasztani a
Tekturna bevételével egyidőben.
Beszűkült vesefunkció
Beszűkült vesefunkciójú betegek esetében — legyen az eny
he vagy akár súlyos mértékű —, nincs
szükség a kezdő adag módosítására (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Beszűkült m
ájfunkció
Beszűkült m
ájfunkciójú betegek esetében — legyen az enyhe vagy akár
súlyos mértékű —, nincs
szükség a kezdő adag módosítására (lásd 5.2 pont).
Idős betegek (65 év felett)
Idős betegek esetében nincs szükség a kezdő adag m
ódosítására.
Gyermekek (18 év alatt)
A Tekturna nem javallott 18 év alatti gyermekek és serdülők szám
ára a biztonságosságra és a
hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt (lásd 5.2 pont).
2
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóany
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
1
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Tekturna 150 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZ
ETÉTEL
150 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Halvány rózsaszín, bikonvex, kerek tabletta, az egyik oldalon
„IL”, a másikon „NVR” felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hipertónia kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Tekturna ajánlott adagja napi egyszer 150 mg. Oly
an betegek esetében, akiknek a vérnyomását nem
lehet megfelelően beállítani, az adagot napi egyszer 300 mg-ra
lehet emelni.
A vérnyomáscsökkentő hatás a napi egy
szer 150 mg-os adaggal történő kezelés megkezdése után
leginkább két héten belül jelentkezik (85-90%).
A Tekturna önmagában vagy egyéb vérnyomáscsökkentőkkel kom
binációban is alkalmazható (lásd
4.4 és 5.1 pont).
A Tekturna-t könnyű étkezés közben, naponta egy
szer, lehetőség szerint mindennap azonos
időpontban kell bevenni. Nem szabad grépfrútlevet fogyasztani a
Tekturna bevételével egyidőben.
Beszűkült vesefunkció
Beszűkült vesefunkciójú betegek esetében — legyen az eny
he vagy akár súlyos mértékű —, nincs
szükség a kezdő adag módosítására (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Beszűkült m
ájfunkció
Beszűkült m
ájfunkciójú betegek esetében — legyen az enyhe vagy akár
súlyos mértékű —, nincs
szükség a kezdő adag módosítására (lásd 5.2 pont).
Idős betegek (65 év felett)
Idős betegek esetében nincs szükség a kezdő adag m
ódosítására.
Gyermekek (18 év alatt)
A Tekturna nem javallott 18 év alatti gyermekek és serdülők szám
ára a biztonságosságra és a
hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt (lásd 5.2 pont).
2
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóany
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 09-09-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 09-09-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 09-09-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 09-09-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 09-09-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 09-09-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 09-09-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 09-09-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 09-09-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 09-09-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 09-09-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 09-09-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 09-09-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 09-09-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 09-09-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 09-09-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 09-09-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 09-09-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 09-09-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 09-09-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 09-09-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 09-09-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 09-09-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 09-09-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 09-09-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 09-09-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 09-09-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 09-09-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 09-09-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 09-09-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 09-09-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 09-09-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 09-09-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 09-09-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 09-09-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 09-09-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 09-09-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 09-09-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 09-09-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 09-09-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 09-09-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 09-09-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 09-09-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 09-09-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 09-09-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 09-09-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 09-09-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 09-09-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 09-09-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 09-09-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 09-09-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 09-09-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 09-09-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 09-09-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 09-09-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 09-09-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 09-09-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 09-09-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 09-09-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 09-09-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 09-09-2009
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 09-09-2009
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 09-09-2009

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Pogledajte povijest dokumenata