Azacitidine Mylan

Ország: Európai Unió

Nyelv: bolgár

Forrás: EMA (European Medicines Agency)

Vedd Meg Most

Aktív összetevők:

азацитидин

Beszerezhető a:

Mylan Ireland Limited

ATC-kód:

L01BC07

INN (nemzetközi neve):

azacitidine

Terápiás csoport:

Антинеопластични средства

Terápiás terület:

Myelodysplastic Syndromes; Leukemia, Myelomonocytic, Chronic; Leukemia, Myeloid, Acute

Terápiás javallatok:

Azacitidine Mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (MDS) according to the International Prognostic Scoring System (IPSS),chronic myelomonocytic leukaemia (CMML) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (AML) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to World Health Organisation (WHO) classification,AML with > 30% marrow blasts according to the WHO classification.

Termék összefoglaló:

Revision: 7

Engedélyezési státusz:

упълномощен

Engedély dátuma:

2020-03-27

Betegtájékoztató

                                31
Б. ЛИСТОВКА
32
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
АЗАЦИТИДИН MYLAN 25 MG/ML ПРАХ ЗА
ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ
азацитидин (azacitidine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Азацитидин Mylan и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Азацитидин Mylan
3.
Как да използвате Азацитидин Mylan
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Азацитидин Mylan
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА АЗАЦИТИДИН MYLAN И ЗА
КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА АЗАЦИТИДИН MYLAN
Азацитидин Mylan е противораково
средство, което принадлежи към група
лекарства, наречени
„антиметаболити”. Азацитидин Mylan
с
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Азацитидин Mylan 25 mg/ml прах за
инжекционна суспензия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки флакон с прах съдържа 100 mg
азацитидин (azacitidine).
След реконституиране всеки милилитър
суспензия съдържа 25 mg азацитидин.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за инжекционна суспензия (прах за
инжекция)
Бял лиофилизиран прах
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Азацитидин Mylan е показан за лечение на
възрастни пациенти, които не са
подходящи за
трансплантация на хемопоетични
стволови клетки (Haematopoietic stem cell
transplantation,
HSCT), с:
-
миелодиспластични синдроми (Myelodysplastic
syndromes, MDS) с междинен-2 и висок
риск според Международната
прогностична точкова система (International
Prognostic
Scoring System, IPSS),
-
хронична миеломоноцитна левкемия
(Chronic Myelomonocytic Leukaemia, CMML) с 10-
29% костномозъчни бласти без
миелопролиферативно нарушение,
-
остра миелоидна левкемия (Acute Myeloid
Leukaemia, AML) с 20-30% бласти и
мултилинейна дисплазия според
класификацията на Световната здравна
организация
(СЗО),
-
AML с > 30% костномозъчни бласти според
класификацията на СЗО.
4.2
Д
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Dokumentumok más nyelveken

Betegtájékoztató Betegtájékoztató spanyol 10-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők spanyol 10-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató cseh 10-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők cseh 10-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató dán 10-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők dán 10-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató német 10-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők német 10-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató észt 10-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők észt 10-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató görög 10-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők görög 10-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató angol 10-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők angol 10-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató francia 10-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők francia 10-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató olasz 10-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők olasz 10-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató lett 10-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők lett 10-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató litván 10-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők litván 10-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató magyar 10-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők magyar 10-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató máltai 10-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők máltai 10-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató holland 10-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők holland 10-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató lengyel 10-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők lengyel 10-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató portugál 10-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők portugál 10-01-2024
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés portugál 06-04-2020
Betegtájékoztató Betegtájékoztató román 10-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők román 10-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató szlovák 10-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők szlovák 10-01-2024
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés szlovák 06-04-2020
Betegtájékoztató Betegtájékoztató szlovén 10-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők szlovén 10-01-2024
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés szlovén 06-04-2020
Betegtájékoztató Betegtájékoztató finn 10-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők finn 10-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató svéd 10-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők svéd 10-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató norvég 10-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők norvég 10-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató izlandi 10-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők izlandi 10-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató horvát 10-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők horvát 10-01-2024

A termékkel kapcsolatos riasztások keresése

Dokumentumelőzmények megtekintése