Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CAPTOPRIL/IDROCLOROTIAZIDE
SANDOZ SpA
C09BA01
COMPRESSE
" 50 MG + 25 MG COMPRESSE " 12 COMPRESSE
A
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
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CAPTOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE HEXAL 50 MG + 25 MG COMPRESSE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA ACE (Enzima di conversione dell'Angiotensina)-Inibitore, associazione. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’ipertensione essenziale. Questa combinazione fissa è indicata per i pazienti la cui pressione sanguigna non sia adeguatamente controllata con captopril da solo o con idroclorotiazide da sola. CONTROINDICAZIONI • Storia di ipersensibilità al captopril, a uno qualsiasi degli eccipienti o a qualsiasi altro ACE-Inibitore. • Storia di ipersensibilità all’idroclorotiazide o ad altri farmaci derivati dalle sulfonamidi. • Storia di angioedema associato ad una precedente terapia con ACE- Inibitori. • Edema angioneurotico ereditario/idiopatico. • Grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 30 ml/min). • Grave insufficienza epatica. • Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedi Avvertenze speciali). • Allattamento (vedi Avvertenze speciali). PRECAUZIONI PER L’USO CAPTOPRIL IPOTENSIONE: raramente è stata osservata ipotensione in pazienti con ipertensione non complicata. Ipotensione sintomatica può più probabilmente presentarsi in pazienti ipertesi che presentino deplezione di volume e/o sodio a seguito di un'intensa terapia diuretica, restrizione salina nella dieta, diarrea, vomito o emodialisi. La deplezione di volume e/o sodio deve essere corretta prima della somministrazione di un ACE-Inibitore e deve essere considerata una dose iniziale più bassa. Come con altri antipertensivi, un'eccessiva diminuzione della pressione in pazienti con malattia ischemica cardiovascolare Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Captopril e Idroclorotiazide Hexal 50 mg + 25 mg compresse. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: principi attivi: captopril 50 mg + idroclorotiazide 25 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedi sezione 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’ipertensione essenziale. Questa combinazione fissa è indicata per i pazienti la cui pressione sanguigna non sia adeguatamente controllata con captopril da solo o con idroclorotiazide da sola. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Nei pazienti la cui pressione sanguigna non sia adeguatamente controllata con captopril da solo o idroclorotiazide da sola, Captopril e Idroclorotiazide Hexal può essere assunto, prima e dopo i pasti, in una singola dose o in due dosi divise giornaliere. Non superare la dose massima giornaliera di 100 mg di captopril e di 30 mg di idroclorotiazide. Se non si ottengono soddisfacenti abbassamenti della pressione sanguigna, può essere aggiunto un ulteriore trattamento antipertensivo (vedi sezione 4.5). ADULTI: la somministrazione della combinazione fissa di captopril e idroclorotiazide è di solito raccomandata dopo un dosaggio progressivo dei singoli componenti. La dose di mantenimento usuale è 50/25 mg una volta al giorno, al mattino. Quando clinicamente appropriato, si può considerare un passaggio diretto dalla monoterapia alla combinazione fissa. Il dosaggio da 25/25 mg può essere somministrato una volta al giorno in quei pazienti la cui pressione sanguigna non è adeguatamente controllata con idroclorotiazide 25 mg in monoterapia e prima della titolazione del captopril. I dosaggi da 50/25 mg e 25/25 mg dev Olvassa el a teljes dokumentumot