CAPTOPRIL IDRO.HEX 12CPR 50 25

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

CAPTOPRIL/IDROCLOROTIAZIDE

Disponível em:

SANDOZ SpA

Código ATC:

C09BA01

Forma farmacêutica:

COMPRESSE

Composição:

" 50 MG + 25 MG COMPRESSE " 12 COMPRESSE

Classe:

A

Tipo de prescrição:

Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte

Data de autorização:

0000-00-00

Folheto informativo - Bula

CAPTOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE HEXAL
50 MG + 25 MG COMPRESSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
ACE (Enzima di conversione dell'Angiotensina)-Inibitore, associazione.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
Questa combinazione fissa è indicata per i pazienti la cui pressione sanguigna
non sia adeguatamente controllata con captopril da solo o con idroclorotiazide
da sola.
CONTROINDICAZIONI
•
Storia   di   ipersensibilità   al   captopril,   a   uno   qualsiasi   degli   eccipienti   o   a
qualsiasi altro ACE-Inibitore.
•
Storia   di   ipersensibilità   all’idroclorotiazide   o   ad   altri   farmaci   derivati   dalle
sulfonamidi.
•
Storia   di   angioedema   associato   ad   una   precedente   terapia   con   ACE-
Inibitori.
•
Edema angioneurotico ereditario/idiopatico.
•
Grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 30 ml/min).
•
Grave insufficienza epatica.
•
Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedi Avvertenze speciali).
•
Allattamento (vedi Avvertenze speciali).
PRECAUZIONI PER L’USO
CAPTOPRIL
IPOTENSIONE:  raramente   è   stata   osservata   ipotensione   in   pazienti   con
ipertensione   non  complicata.   Ipotensione   sintomatica   può   più  probabilmente
presentarsi in pazienti ipertesi che presentino deplezione di volume e/o sodio a
seguito   di   un'intensa   terapia   diuretica,   restrizione  salina   nella  dieta,   diarrea,
vomito o emodialisi. La deplezione di volume e/o sodio deve essere corretta
prima della somministrazione di un ACE-Inibitore e deve essere considerata una
dose iniziale più bassa.
Come   con   altri   antipertensivi,   un'eccessiva   diminuzione   della   pressione   in
pazienti   con   malattia   ischemica   cardiovascolare  �

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Captopril e Idroclorotiazide Hexal  50 mg + 25 mg compresse.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
principi attivi: captopril 50 mg + idroclorotiazide 25 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedi sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
Questa combinazione fissa è indicata per i pazienti la cui pressione 
sanguigna non sia adeguatamente controllata con captopril da solo o con 
idroclorotiazide da sola.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Nei pazienti la cui pressione sanguigna non sia adeguatamente controllata 
con captopril da solo o idroclorotiazide da sola, Captopril e Idroclorotiazide 
Hexal  può essere assunto, prima e dopo i pasti, in una singola dose o in due 
dosi divise giornaliere.
Non superare la dose massima giornaliera di 100 mg di captopril  e di 30 mg 
di idroclorotiazide. Se non si ottengono soddisfacenti abbassamenti della 
pressione sanguigna, può essere aggiunto un ulteriore trattamento 
antipertensivo (vedi sezione 4.5).
ADULTI: la somministrazione della combinazione fissa di captopril e 
idroclorotiazide è di solito raccomandata dopo un dosaggio progressivo dei 
singoli componenti. La dose di mantenimento usuale è 50/25 mg una volta al 
giorno, al mattino. Quando clinicamente appropriato, si può considerare un 
passaggio diretto dalla monoterapia alla combinazione fissa. Il dosaggio da 
25/25 mg può essere somministrato una volta al giorno in quei pazienti la cui 
pressione sanguigna non è adeguatamente controllata con idroclorotiazide 25
mg in monoterapia e prima della titolazione del captopril. I dosaggi da 50/25 
mg e 25/25 mg dev