Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CAPTOPRIL/IDROCLOROTIAZIDE
SANDOZ SpA
C09BA01
COMPRESSE
" 50 MG + 25 MG COMPRESSE " 12 COMPRESSE
A
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
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CAPTOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE HEXAL 50 MG + 25 MG COMPRESSE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA ACE (Enzima di conversione dell'Angiotensina)-Inibitore, associazione. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’ipertensione essenziale. Questa combinazione fissa è indicata per i pazienti la cui pressione sanguigna non sia adeguatamente controllata con captopril da solo o con idroclorotiazide da sola. CONTROINDICAZIONI • Storia di ipersensibilità al captopril, a uno qualsiasi degli eccipienti o a qualsiasi altro ACE-Inibitore. • Storia di ipersensibilità all’idroclorotiazide o ad altri farmaci derivati dalle sulfonamidi. • Storia di angioedema associato ad una precedente terapia con ACE- Inibitori. • Edema angioneurotico ereditario/idiopatico. • Grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 30 ml/min). • Grave insufficienza epatica. • Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedi Avvertenze speciali). • Allattamento (vedi Avvertenze speciali). PRECAUZIONI PER L’USO CAPTOPRIL IPOTENSIONE: raramente è stata osservata ipotensione in pazienti con ipertensione non complicata. Ipotensione sintomatica può più probabilmente presentarsi in pazienti ipertesi che presentino deplezione di volume e/o sodio a seguito di un'intensa terapia diuretica, restrizione salina nella dieta, diarrea, vomito o emodialisi. La deplezione di volume e/o sodio deve essere corretta prima della somministrazione di un ACE-Inibitore e deve essere considerata una dose iniziale più bassa. Come con altri antipertensivi, un'eccessiva diminuzione della pressione in pazienti con malattia ischemica cardiovascolare Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Captopril e Idroclorotiazide Hexal 50 mg + 25 mg compresse. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: principi attivi: captopril 50 mg + idroclorotiazide 25 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedi sezione 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’ipertensione essenziale. Questa combinazione fissa è indicata per i pazienti la cui pressione sanguigna non sia adeguatamente controllata con captopril da solo o con idroclorotiazide da sola. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Nei pazienti la cui pressione sanguigna non sia adeguatamente controllata con captopril da solo o idroclorotiazide da sola, Captopril e Idroclorotiazide Hexal può essere assunto, prima e dopo i pasti, in una singola dose o in due dosi divise giornaliere. Non superare la dose massima giornaliera di 100 mg di captopril e di 30 mg di idroclorotiazide. Se non si ottengono soddisfacenti abbassamenti della pressione sanguigna, può essere aggiunto un ulteriore trattamento antipertensivo (vedi sezione 4.5). ADULTI: la somministrazione della combinazione fissa di captopril e idroclorotiazide è di solito raccomandata dopo un dosaggio progressivo dei singoli componenti. La dose di mantenimento usuale è 50/25 mg una volta al giorno, al mattino. Quando clinicamente appropriato, si può considerare un passaggio diretto dalla monoterapia alla combinazione fissa. Il dosaggio da 25/25 mg può essere somministrato una volta al giorno in quei pazienti la cui pressione sanguigna non è adeguatamente controllata con idroclorotiazide 25 mg in monoterapia e prima della titolazione del captopril. I dosaggi da 50/25 mg e 25/25 mg dev Les hele dokumentet