Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Betametasone e antibiotici
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
D07CC01
Betamethasone and antibiotics
" 0,1% + 0,1 % CREMA " TUBO 30 G
N
Betametasone e antibiotici
036273023 - 0,1% + 0,1 % CREMA TUBO 30 G - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore Gentamicina e Betametasone Aurobindo Italia 0,1% + 0,1% crema Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos’è Gentamicina e Betametasone Aurobindo Italia e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Gentamicina e Betametasone Aurobindo Italia 3. Come usare Gentamicina e Betametasone Aurobindo Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Gentamicina e Betametasone Aurobindo Italia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è Gentamicina e Betametasone Aurobindo Italia e a cosa serve Gentamicina e Betametasone Aurobindo Italia è una crema da applicare sulla pelle che contiene due principi attivi: gentamicina e betametasone. La gentamicina appartiene al gruppo degli antibiotici aminoglicosidici, utilizzati contro le infezioni da batteri. Il betametasone appartiene al gruppo dei corticosteroidi, utilizzati per alleviare le infiammazioni e le allergie. Gentamicina e Betametasone Aurobindo Italia è indicato per il trattamento locale delle irritazioni della pelle di tipo allergico o infiammatorio (infette o quando esista la minaccia di infezione) quali: - eczema atopico, infantile, caratterizzato da prurito, rossore, desquamazionee rilievi della pelle; - eczema nummulare, caratterizzato da lesioni pruriginose rotonde o ovali; - prurito all’ano e ai genitali (anogenitale); - prurito che si manifesta negli anziani (senile); - dermatite d Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Gentamicina e Betametasone Aurobindo Italia 0,1% + 0,1% crema 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di crema contengono 0,1 g di gentamicina (come gentamicina solfato) e 0,1 g di betametasone (come betametasone valerato). Eccipienti con effetti noti: 100 g di crema contengono 1,8 g di clorocresolo e 7,2 g di alcol cetostearilico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Crema. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni Terapeutiche Gentamicina e Betametasone Aurobindo Italia è indicato nel trattamento topico delle dermatosi allergiche o infiammatorie secondariamente infette o quando esista la minaccia di infezione. Tra le indicazioni vi sono: eczema (atopico, infantile, nummulare), prurito anogenitale e senile, dermatite da contatto, dermatite seborroica, neurodermatite, intertrigine, eritema solare, dermatite esfoliativa, dermatite da radiazioni, dermatite da stasi e psoriasi. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Applicare una piccola quantità di crema sulla zona interessata 2-3 volte al giorno. Le lesioni psoriasiche refrattarie e le dermatosi profonde secondariamente infette possono rispondere meglio alla terapia con corticosteroidi e antibiotici locali quando questi vengono usati con la tecnica del bendaggio occlusivo, di seguito descritta. Modo di somministrazione Tecnica del bendaggio occlusivo: 1) Applicare uno spesso strato di crema sull’intera superficie della lesione sotto una leggera garza e coprire con materiale plastico trasparente, impermeabile e flessibile, oltre i bordi della zona trattata; Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all Olvassa el a teljes dokumentumot