Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Betametasone e antibiotici
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
D07CC01
Betamethasone and antibiotics
" 0,1% + 0,1 % CREMA " TUBO 30 G
N
Betametasone e antibiotici
036273023 - 0,1% + 0,1 % CREMA TUBO 30 G - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore Gentamicina e Betametasone Aurobindo Italia 0,1% + 0,1% crema Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos’è Gentamicina e Betametasone Aurobindo Italia e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Gentamicina e Betametasone Aurobindo Italia 3. Come usare Gentamicina e Betametasone Aurobindo Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Gentamicina e Betametasone Aurobindo Italia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è Gentamicina e Betametasone Aurobindo Italia e a cosa serve Gentamicina e Betametasone Aurobindo Italia è una crema da applicare sulla pelle che contiene due principi attivi: gentamicina e betametasone. La gentamicina appartiene al gruppo degli antibiotici aminoglicosidici, utilizzati contro le infezioni da batteri. Il betametasone appartiene al gruppo dei corticosteroidi, utilizzati per alleviare le infiammazioni e le allergie. Gentamicina e Betametasone Aurobindo Italia è indicato per il trattamento locale delle irritazioni della pelle di tipo allergico o infiammatorio (infette o quando esista la minaccia di infezione) quali: - eczema atopico, infantile, caratterizzato da prurito, rossore, desquamazionee rilievi della pelle; - eczema nummulare, caratterizzato da lesioni pruriginose rotonde o ovali; - prurito all’ano e ai genitali (anogenitale); - prurito che si manifesta negli anziani (senile); - dermatite d Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Gentamicina e Betametasone Aurobindo Italia 0,1% + 0,1% crema 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di crema contengono 0,1 g di gentamicina (come gentamicina solfato) e 0,1 g di betametasone (come betametasone valerato). Eccipienti con effetti noti: 100 g di crema contengono 1,8 g di clorocresolo e 7,2 g di alcol cetostearilico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Crema. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni Terapeutiche Gentamicina e Betametasone Aurobindo Italia è indicato nel trattamento topico delle dermatosi allergiche o infiammatorie secondariamente infette o quando esista la minaccia di infezione. Tra le indicazioni vi sono: eczema (atopico, infantile, nummulare), prurito anogenitale e senile, dermatite da contatto, dermatite seborroica, neurodermatite, intertrigine, eritema solare, dermatite esfoliativa, dermatite da radiazioni, dermatite da stasi e psoriasi. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Applicare una piccola quantità di crema sulla zona interessata 2-3 volte al giorno. Le lesioni psoriasiche refrattarie e le dermatosi profonde secondariamente infette possono rispondere meglio alla terapia con corticosteroidi e antibiotici locali quando questi vengono usati con la tecnica del bendaggio occlusivo, di seguito descritta. Modo di somministrazione Tecnica del bendaggio occlusivo: 1) Applicare uno spesso strato di crema sull’intera superficie della lesione sotto una leggera garza e coprire con materiale plastico trasparente, impermeabile e flessibile, oltre i bordi della zona trattata; Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all Đọc toàn bộ tài liệu