GENTAMICINA E BETAMETASONE AUROBINDO ITALIA

Country: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

Betametasone e antibiotici

Disponibbli minn:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Kodiċi ATC:

D07CC01

INN (Isem Internazzjonali):

Betamethasone and antibiotics

Unitajiet fil-pakkett:

" 0,1% + 0,1 % CREMA " TUBO 30 G

Klassi:

N

Żona terapewtika:

Betametasone e antibiotici

Sommarju tal-prodott:

036273023 - 0,1% + 0,1 % CREMA TUBO 30 G - Autorizzato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizzato

Fuljett ta 'informazzjoni

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Gentamicina e Betametasone Aurobindo Italia 0,1% + 0,1% crema
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene informazioni importanti per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Gentamicina e Betametasone Aurobindo Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Gentamicina e Betametasone Aurobindo
Italia
3.
Come usare Gentamicina e Betametasone Aurobindo Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Gentamicina e Betametasone Aurobindo Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Gentamicina e Betametasone Aurobindo Italia e a cosa
serve
Gentamicina e Betametasone Aurobindo Italia è una crema da applicare
sulla
pelle che contiene due principi attivi: gentamicina e betametasone. La
gentamicina appartiene al gruppo degli antibiotici aminoglicosidici,
utilizzati
contro le infezioni da batteri. Il betametasone appartiene al gruppo
dei
corticosteroidi, utilizzati per alleviare le infiammazioni e le
allergie.
Gentamicina e Betametasone Aurobindo Italia è indicato per il
trattamento
locale delle irritazioni della pelle di tipo allergico o infiammatorio
(infette o
quando esista la minaccia di infezione) quali:
-
eczema atopico, infantile, caratterizzato da prurito, rossore,
desquamazionee rilievi della pelle;
-
eczema nummulare, caratterizzato da lesioni pruriginose rotonde o
ovali;
-
prurito all’ano e ai genitali (anogenitale);
-
prurito che si manifesta negli anziani (senile);
-
dermatite d

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gentamicina e Betametasone Aurobindo Italia 0,1% + 0,1% crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono 0,1 g di gentamicina (come gentamicina
solfato) e
0,1 g di betametasone (come betametasone valerato).
Eccipienti con effetti noti: 100 g di crema contengono 1,8 g di
clorocresolo e
7,2 g di alcol cetostearilico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni Terapeutiche
Gentamicina e Betametasone Aurobindo Italia è indicato nel
trattamento topico
delle dermatosi allergiche o infiammatorie secondariamente infette o
quando
esista la minaccia di infezione.
Tra le indicazioni vi sono: eczema (atopico, infantile, nummulare),
prurito
anogenitale
e
senile,
dermatite
da
contatto,
dermatite
seborroica,
neurodermatite, intertrigine, eritema solare, dermatite esfoliativa,
dermatite da
radiazioni, dermatite da stasi e psoriasi.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Applicare una piccola quantità di crema sulla zona interessata 2-3
volte al
giorno.
Le lesioni psoriasiche refrattarie e le dermatosi profonde
secondariamente
infette possono rispondere meglio alla terapia con corticosteroidi e
antibiotici
locali quando questi vengono usati con la tecnica del bendaggio
occlusivo, di
seguito descritta.
Modo di somministrazione
Tecnica del bendaggio occlusivo:
1)
Applicare uno spesso strato di crema sull’intera superficie della
lesione sotto
una
leggera
garza
e
coprire
con
materiale
plastico
trasparente,
impermeabile e flessibile, oltre i bordi della zona trattata;
Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all