Ország: Európai Unió
Nyelv: lett
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
enoksaparīna nātrijs
Techdow Pharma Netherlands B.V.
B01AB05
enoxaparin sodium
Antitrombotiskie līdzekļi
Venozā trombembolija
Inhixa ir indicēts pieaugušajiem:Profilakses vēnu trombembolija, īpaši pacientiem, kam veic ortopēds, vispārējas vai onkoloģiskās operācijas. Profilakses vēnu trombembolija pacientiem, gultas saistītiem sakarā ar akūtu saslimšanu, tostarp akūta sirds mazspēja, akūta elpošanas mazspēja, smagas infekcijas, kā arī uzliesmot no reimatiskas slimības, kas izraisa pacienta imobilizācijas (attiecas uz stiprajām pusēm, kā arī 40 mg/0. 4 mL). Ārstēšana ar dziļo vēnu tromboze (DVT), sarežģītas vai vienkāršas ar plaušu embolija. Ārstēšana nestabilā stenokardija un ne Q vilnis miokarda infarkts, kombinācijā ar acetilsalicilskābi (ASA). Ārstēšana akūta ST segmenta paaugstinājuma miokarda infarkta (STEMI), tostarp pacientiem, kuri tiks ārstēti konservatīvi vai, kas vēlāk būs jāiziet perkutāna koronārā angioplastija (piemēro priekšrocības, kas ir 60 mg/0. 6 mL, 80 mg/0. 8 mL un 100 mg/1 mL). Asins trombu profilaksei extracorporeal apgrozībā hemodialīzes laikā.
Revision: 25
Autorizēts
2016-09-15
329 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 330 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM INHIXA 2000 SV (20 MG)/0,2 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM INHIXA 4000 SV (40 MG)/0,4 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM INHIXA 6000 SV (60 MG)/0,6 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM INHIXA 8000 SV (80 MG)/0,8 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM INHIXA 10000 SV (100 MG)/1 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _Enoxaparinum natricum _ _ _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Inhixa un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Inhixa lietošanas 3. Kā lietot Inhixa 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Inhixa 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR INHIXA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Inhixa satur aktīvo vielu, ko sauc par enoksaparīna nātrija sāli un kas ir mazmolekulārs heparīns ( _low _ _molecular weight heparin_ , LMWH). Inhixa darbojas divējādi. 1) Neļaujot esošajiem trombiem kļūt lielākiem. Tas palīdz organismam tos sašķelt un vairs neļauj tiem nodarīt kaitējumu Jūsu organismam. 2) Pārtraucot trombu veidošanos asinīs. Inhixa var lietot, lai: vērstos pret trombiem, kas ir asinīs; pārtrauktu trombu veidošanos asinīs šādās situācijās: o pirms un pēc operācijas; o ja Jums ir akūta slimība un tā saistīta ar ierobežota kustīguma periodu; o ja Jums ir bijis trombs vēža dēļ, lai novērstu turpmāku trombu veidošanos; o ja Jums ir nestabila stenokardija (slimība, Olvassa el a teljes dokumentumot
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Inhixa 2000 SV (20 mg)/0,2 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 10 000 SV/ml (100 mg/ml) šķīdums injekcijām Katra pilnšļirce satur enoksaparīna nātrija sāli ( _enoxaparinum natricum_ ) ar 2000 SV anti-Xa aktivitātes (atbilst 20 mg) 0,2 ml ūdens injekcijām. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. Enoksaparīna nātrija sāls ir bioloģiskas izcelsmes viela, ko iegūst no cūku zarnu gļotādas iegūta heparīna benzilestera sārmainās depolimerizācijas ceļā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām pilnšļircē (injekcija). Dzidrs, bezkrāsains līdz bāli dzeltens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Inhixa indicēts pieaugušajiem: _ _ Venozas trombembolijas profilaksei vidēja un augsta riska ķirurģiskajiem pacientiem, īpaši tiem, kuriem veic ortopēdiskas vai vispārējas ķirurģiskās operācijas, tai skaitā ļaundabīgo audzēju ķirurģiskās operācijas. Venozas trombembolijas profilaksei terapeitiskiem pacientiem ar akūtu slimību (piem., akūtu sirds mazspēju, elpošanas nepietiekamību, smagām infekcijām vai reimatiskām slimībām) un ierobežotām pārvietošanās spējām, kuriem ir palielināts venozas trombembolijas risks. Dziļo vēnu trombozes (DzVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšanai, izņemot PE, kad varētu būt nepieciešama trombolītiska terapija vai ķirurģiska ārstēšana. Dziļo vēnu trombozes (DzVT) un plaušu embolijas (PE) ilgstošai ārstēšanai un recidīvu profilaksei pacientiem ar aktīvu vēzi. Trombu veidošanās profilaksei ekstrakorporālā asinsritē hemodialīzes laikā. Akūts koronārais sindroms: - nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta bez ST segmenta pacēluma ( _Non ST-segment _ _elevation myocardial infarction_ , NSTEMI) ārstēšanai kombinācijā ar perorāli lietojamu acetilsalicilskābi; - akūta miokarda infarkta ar ST segmenta pacēlumu ( _ST-segment Olvassa el a teljes dokumentumot