Ország: Európai Unió
Nyelv: finn
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)
Merial
QI06AH
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections
Kissat
Immunologisia valmisteita varten felidae,
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs. Immuunijärjestelmää on osoitettu 1 viikon kuluttua rihotrakeiitti-, kalicivirus- ja Chlamydophila felis -komponenttien ensisijaisesta rokotuskurssista. Immuniteetin kesto on yksi vuosi viimeisen (uudelleen) rokottamisen jälkeen.
Revision: 8
peruutettu
2005-02-22
Medicinal product no longer authorised B. PAKKAUSSELOSTE 15 Medicinal product no longer authorised PAKKAUSSELOSTE PUREVAX RCCH INJEKTIOKUIVA-AINE, KYLMÄKUIVATTU, JA LIUOTIN, SUSPENSIOTA VARTEN. 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija : MERIAL 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON RANSKA Valmistaja: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation F-69800 SAINT PRIEST RANSKA 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Purevax RCCh Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, suspensiota varten. 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml:n annos sisältää: KYLMÄKUIVATTU INJEKTIOKUIVA-AINE: Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen F2-kantaa) .................. ≥ 10 4.9 CCID 50 1 Inaktivoitua kissan kalikiviruksen antigeenia (FCV 431- ja G1-kantoja) ...................... ≥ 2.0 ELISA U. Heikennettyä _Chlamydophila felis _ (905-kantaa) ................................................................ ≥ 10 3.0 EID 50 2 APUAINEET: Gentamysiinia enintään ............................................................................................................. 28 mikrog LIUOTIN: Injektionesteisiin käytettävä vesi ................................................................................................. q.s. 1 ml 1 : 50 % soluviljelmästä infektoiva annos 2 : 50 % munista infektoiva annos 4. KÄYTTÖAIHEET Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi: - kissan rinotrakeiittivirusinfektota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden ja viruserityksen vähentämiseksi - _Chlamydophila felis_ -infektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi 16 Medicinal product no longer authorised On osoitettu, että immuniteettisuoja kehittyy 1 viikon kuluttua perusrokotuksesta rinotrakeiitti-, kalikivirus- ja _Chlamydophila felis_ -komponentteja vastaan. Immuniteetin kesto on yksi vuosi viimeisestä (u Olvassa el a teljes dokumentumot
Medicinal product no longer authorised LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 Medicinal product no longer authorised 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Purevax RCCh injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, suspensiota varten 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml:n annos sisältää: KYLMÄKUIVATTU INJEKTIOKUIVA-AINE: VAIKUTTAVAT AINEET: Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen F2-kantaa) .................. ≥ 10 4.9 CCID 50 1 Inaktivoitua kissan kalikiviruksen antigeenia (FCV 431- ja G1-kantoja) ...................... ≥ 2.0 ELISA U. Heikennettyä _Chlamydophila felis _ (905-kantaa) ................................................................ ≥ 10 3.0 EID 50 2 APUAINEET: Gentamysiinia enintään ............................................................................................................. 28 mikrog LIUOTIN: Injektionesteisiin käytettävä vesi ................................................................................................. q.s. 1 ml 1 : 50 % soluviljelmästä infektoiva annos 2 : 50 % munista infektoiva annos Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, suspensiota varten. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi: - kissan rinotrakeiittivirusinfektota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden ja viruserityksen vähentämiseksi - _Chlamydophila felis_ -infektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi On osoitettu, että immuniteettisuoja kehittyy 1 viikon kuluttua perusrokotuksesta rinotrakeiitti-, kalikivirus- ja _Chlamydophila felis_ -komponentteja vastaan. Immuniteetin kesto on yksi vuosi viimeisestä (uusinta)rokotuksesta. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tiineyden aikana. Käyttöä ei suositella laktaation aikana. 2 Medicinal product no longer authorised 4.4 ERITYISVAROITUKSET Ei ole 4.5 KÄYTTÖÖ Olvassa el a teljes dokumentumot