Purevax RCCh

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-01-2015
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
23-01-2015

Viambatanisho vya kazi:

attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)

Inapatikana kutoka:

Merial

ATC kanuni:

QI06AH

INN (Jina la Kimataifa):

vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections

Kundi la matibabu:

Kissat

Eneo la matibabu:

Immunologisia valmisteita varten felidae,

Matibabu dalili:

Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs. Immuunijärjestelmää on osoitettu 1 viikon kuluttua rihotrakeiitti-, kalicivirus- ja Chlamydophila felis -komponenttien ensisijaisesta rokotuskurssista. Immuniteetin kesto on yksi vuosi viimeisen (uudelleen) rokottamisen jälkeen.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

peruutettu

Idhini ya tarehe:

2005-02-22

Taarifa za kipeperushi

                                Medicinal product no longer authorised
B. PAKKAUSSELOSTE
15
Medicinal product no longer authorised
PAKKAUSSELOSTE
PUREVAX RCCH
INJEKTIOKUIVA-AINE, KYLMÄKUIVATTU, JA LIUOTIN, SUSPENSIOTA VARTEN.
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija
:
MERIAL
29 avenue Tony Garnier
F-69007 LYON
RANSKA
Valmistaja:
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
F-69800 SAINT PRIEST
RANSKA
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Purevax RCCh
Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, suspensiota varten.
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml:n annos sisältää:
KYLMÄKUIVATTU INJEKTIOKUIVA-AINE:
Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen
F2-kantaa) ..................
≥
10
4.9
CCID
50
1
Inaktivoitua kissan kalikiviruksen antigeenia (FCV 431- ja G1-kantoja)
......................
≥
2.0 ELISA U.
Heikennettyä
_Chlamydophila felis _
(905-kantaa)
................................................................
≥
10
3.0
EID
50
2
APUAINEET:
Gentamysiinia enintään
.............................................................................................................
28 mikrog
LIUOTIN:
Injektionesteisiin käytettävä vesi
.................................................................................................
q.s. 1 ml
1
: 50 % soluviljelmästä infektoiva annos
2
: 50 % munista infektoiva annos
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen
immunisointi:
-
kissan rinotrakeiittivirusinfektota vastaan kliinisten oireiden
vähentämiseksi
-
kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden ja viruserityksen
vähentämiseksi
-
_Chlamydophila felis_
-infektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi
16
Medicinal product no longer authorised
On osoitettu, että immuniteettisuoja kehittyy 1 viikon kuluttua
perusrokotuksesta rinotrakeiitti-,
kalikivirus- ja
_Chlamydophila felis_
-komponentteja vastaan.
Immuniteetin kesto on yksi vuosi viimeisestä (u
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                Medicinal product no longer authorised
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
1
Medicinal product no longer authorised
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Purevax RCCh injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin,
suspensiota varten
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml:n annos sisältää:
KYLMÄKUIVATTU INJEKTIOKUIVA-AINE:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen
F2-kantaa) ..................
≥
10
4.9
CCID
50
1
Inaktivoitua kissan kalikiviruksen antigeenia (FCV 431- ja G1-kantoja)
......................
≥
2.0 ELISA U.
Heikennettyä
_Chlamydophila felis _
(905-kantaa)
................................................................
≥
10
3.0
EID
50
2
APUAINEET:
Gentamysiinia enintään
.............................................................................................................
28 mikrog
LIUOTIN:
Injektionesteisiin käytettävä vesi
.................................................................................................
q.s. 1 ml
1
: 50 % soluviljelmästä infektoiva annos
2
: 50 % munista infektoiva annos
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, suspensiota varten.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen
immunisointi:
-
kissan rinotrakeiittivirusinfektota vastaan kliinisten oireiden
vähentämiseksi
-
kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden ja viruserityksen
vähentämiseksi
-
_Chlamydophila felis_
-infektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi
On osoitettu, että immuniteettisuoja kehittyy 1 viikon kuluttua
perusrokotuksesta rinotrakeiitti-,
kalikivirus- ja
_Chlamydophila felis_
-komponentteja vastaan.
Immuniteetin kesto on yksi vuosi viimeisestä (uusinta)rokotuksesta.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tiineyden aikana.
Käyttöä ei suositella laktaation aikana.
2
Medicinal product no longer authorised
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei ole
4.5
KÄYTTÖÖ
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 22-01-2015

Tazama historia ya hati