Odefsey Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

odefsey

gilead sciences ireland uc - emtricitabin, rilpivirine-hidroklorid, tenofovir alafenamide - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - kezelés felnőttek és serdülők (12 éves és annál idősebb testsúly legalább 35 kg) fertőzött humán immundeficiencia vírus 1 (hiv-1) nélkül ismert mutációk járó ellenállás a nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátló (nnrti) osztály, tenofovir vagy emtricitabine és, a vírus terhelés ≤ 100 000 hiv 1 rns másolatok/ml.

Edurant Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

edurant

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirin-hidroklorid - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - edurant, más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinálva javallt a kezelés a humán immundeficiencia vírus írja be 1 (hiv‑1)-fertőzés az antiretrovirális treatment‑naïve betegek 12 éves és annál idősebb egy vírusterhelés ≤ 100 000 hiv‑1 rns másolatok/ml. mint más antiretrovirális gyógyszerek, genotípusos rezisztencia vizsgálatot kell útmutató használata edurant.

Rekambys Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

rekambys

janssen-cilag international nv - rilpivirine - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - rekambys is indicated, in combination with cabotegravir injection, for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (hiv 1) infection in adults who are virologically suppressed (hiv-1 rna < 50 copies/ml) on a stable antiretroviral regimen without present or past evidence of viral resistance to, and no prior virological failure with, agents of the nnrti and ini class.

Apretude Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

apretude

viiv healthcare b.v. - cabotegravir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - apretude is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis (prep) to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in high-risk adults and adolescents, weighing at least 35 kg (see sections 4. 2, 4. 4 és 5.

Vocabria Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

vocabria

viiv healthcare b.v. - cabotegavir sodium, cabotegravir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - vocabria tablets are indicated in combination with rilpivirine tablets for the short-term treatment of human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1) infection in adults who are virologically suppressed (hiv-1 rna.

Eviplera Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

eviplera

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - eviplera javallt kezelésére felnőttek fertőzött humán immunhiányt okozó vírus 1-es típusú (hiv-1) ismert mutációk nélkül társított ellenállás a nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátló (nnrti) osztály, a tenofovir vagy a emtricitabine, és a vírusos, teher ≤ 100 000 rns hiv-1 példányban/ml. mint-val más antiretrovirális gyógyszerekkel genotípusos szembeni rezisztencia tesztelése céljából és/vagy történelmi ellenállás kell útmutató eviplera használata.

Juluca Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

juluca

viiv healthcare b.v. - dolutegravir nátrium, rilpivirine-hidroklorid - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - juluca kezelésére javallt, az emberi immunhiány vírus 1-es típusával (hiv-1) fertőzés a felnőttek, akik a virológiailag-elfojtott (hiv-1 rns.

Focetria Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

focetria

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: a/california/7/2009 (h1n1)-derived strain used nymc x-181 - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influenza vakcinák - a (h1n1v) 2009 vírus által okozott influenza profilaxisa. a focetria-t kell használni, hivatalos ajánlásoknak megfelelően.

Lynparza Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

lynparza

astrazeneca ab - olaparib - petefészekrákos daganatok - daganatellenes szerek - petefészek cancerlynparza az monoterápiában a:fenntartó kezelésére felnőtt betegek speciális (figo stádium iii-iv) brca1/2-mutáns (germline és/vagy szomatikus) magas minőségű epithelialis petefészek, petevezeték cső vagy elsődleges peritoneális rák, akik a válasz (teljes vagy részleges) elvégzését követő első-sorban a platina-alapú kemoterápiához. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 és 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. a betegek korábban már kezelt antraciklin egy taxane a (neo)adjuváns vagy áttétes beállítás, kivéve, ha a betegek nem voltak alkalmasak ezek a kezelések (lásd 5. betegek hormon receptor (hr)-pozitív emlőrák is előrehaladtak-jén vagy azt követően előzetes endokrin terápia, vagy tekinteni alkalmatlan az endokrin terápia. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.