Thorinane

Ország: Európai Unió

Nyelv: cseh

Forrás: EMA (European Medicines Agency)

Vedd Meg Most

Aktív összetevők:

enoxaparin sodný

Beszerezhető a:

Pharmathen S.A.

ATC-kód:

B01AB05

INN (nemzetközi neve):

enoxaparin sodium

Terápiás csoport:

Antitrombotické činidla

Terápiás terület:

Venózní tromboembolie

Terápiás javallatok:

Thorinane je indikován u dospělých k: - Profylaxe tromboembolické nemoci, zvláště u pacientů podstupujících ortopedické, obecné nebo onkologická chirurgie. - Profylaxe žilní tromboembolie u pacientů upoutáni na lůžko v důsledku akutního onemocnění včetně akutní srdeční selhání, akutní respirační selhání, těžká infekce, jakož i exacerbace revmatických onemocnění způsobující imobilizaci pacienta (platí i pro silné 40 mg/0. 4 mL). - Léčba hluboké žilní trombózy (DVT), komplikované nebo nekomplikované tím, plicní embolie. - Léčba nestabilní anginy pectoris a non-Q infarkt myokardu, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA). - Léčba akutní elevace úseku ST infarkt myokardu (STEMI) včetně pacientů, kteří budou léčeni konzervativně, nebo kteří se později podstoupit perkutánní koronární angioplastika (platí pro síly 60 mg/0. 6 mL, 80 mg/0. 8 mL a 100 mg/1 mL). - Krevní sraženiny prevence v mimotělním oběhu během hemodialýzy. Prevenci a léčbě různých onemocnění týkající se krevních sraženin u dospělých.

Termék összefoglaló:

Revision: 2

Engedélyezési státusz:

Staženo

Engedély dátuma:

2016-09-14

Betegtájékoztató

                                136
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Léčivý přípravek již není registrován
137
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
THORINANE 2,000 IU (20 MG)/0,2 ML INJEKČNÍ ROZTOK
enoxaparinum natricum
Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé
získání nových informací o
bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli
nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak
hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Thorinane a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Thorinane
používat
3.
Jak se přípravek Thorinane používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Thorinane uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK THORINANE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Thorinane obsahuje účinnou látku, která se nazývá
sodná sůl enoxaparinu a patří mezi
nízkomolekulární hepariny (LMWH - low molecular weight heparin).
Thorinane působí dvěma mechanismy.
1)
Zastavení zvětšování existujících krevních sraženin. Pomáhá
vašemu tělu při jejich rozkladu a
brání jim působit další poškození.
2)
Brá
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Léčivý přípravek již není registrován
2
Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To
umožní rychlé získání nových informací o
bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
jakákoli podezření na nežádoucí účinky.
Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8.
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Thorinane 2000 IU (20 mg)/ 0,2 ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
10 000 IU/ml (100 mg/ml) injekční roztok
Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum
natricum 2 000 IU anti-Xa aktivity
(odpovídá 20 mg) v 0,2 ml vody na injekci.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Sodná sůl enoxaparinu je biologické léčivo získané alkalickou
depolymerizací benzylesteru heparinu
derivovaného z prasečí střevní sliznice.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Thorinane je indikován u dospělých:
•
Prevence venózní tromboembolické nemoci v chirurgii u pacientů se
středním nebo vysokým
rizikem, zejména v ortopedické nebo všeobecné chirurgii, včetně
chirurgie nádorových onemocnění.
•
Prevence venózní tromboembolické nemoci u interních pacientů s
akutním onemocněním (jako
je akutní srdeční nedostatečnost, respirační selhání, těžké
infekce nebo revmatické onemocnění) a
sníženou pohyblivostí a zvýšeným rizikem vzniku venózní
tromboembolické příhody.
•
Léčba hluboké žilní trombózy (DVT) a pulmonární embolie (PE),
mimo PE, která by mohla
vyžadovat tromboembolickou léčbu nebo operaci.
•
Prevence tvorby trombů v mimotělním oběhu během dialýzy
•
Akutní koronární syndrom:
-
Léčba nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu bez elevace ST
segmentu (NSTEMI)
v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou, která se užívá
perorálně
-
Léčba akutního infarktu
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Dokumentumok más nyelveken

Betegtájékoztató Betegtájékoztató bolgár 24-10-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők bolgár 24-10-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató spanyol 24-10-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők spanyol 24-10-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató dán 24-10-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők dán 24-10-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató német 24-10-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők német 24-10-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató észt 24-10-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők észt 24-10-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató görög 24-10-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők görög 24-10-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató angol 24-10-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők angol 24-10-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató francia 24-10-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők francia 24-10-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató olasz 24-10-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők olasz 24-10-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató lett 24-10-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők lett 24-10-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató litván 24-10-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők litván 24-10-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató magyar 24-10-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők magyar 24-10-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató máltai 24-10-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők máltai 24-10-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató holland 24-10-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők holland 24-10-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató lengyel 24-10-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők lengyel 24-10-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató portugál 24-10-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők portugál 24-10-2019
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés portugál 24-10-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató román 24-10-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők román 24-10-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató szlovák 24-10-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők szlovák 24-10-2019
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés szlovák 24-10-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató szlovén 24-10-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők szlovén 24-10-2019
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés szlovén 24-10-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató finn 24-10-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők finn 24-10-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató svéd 24-10-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők svéd 24-10-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató norvég 24-10-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők norvég 24-10-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató izlandi 24-10-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők izlandi 24-10-2019
Betegtájékoztató Betegtájékoztató horvát 24-10-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők horvát 24-10-2019

A termékkel kapcsolatos riasztások keresése

Dokumentumelőzmények megtekintése