Ország: Peru
Nyelv: spanyol
Forrás: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
CLORHIDRATO DE TRIMETAZIDINA;
LABORATORIOS SERVIER PERU S.A.C. - DROGUERÍA
C01EB15
HYDROCHLORIDE TRIMETAZIDINA;
COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACION PROLONGADA
POR COMPRIMIDO -
ORAL
caja de cartón con 10, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 100, 120 comprimidos peliculados de liberación modificada en blíster de Aluminio/
Con receta médica
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANCIA
Trimetazidina
Presentación: caja de cartón con 10, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 100, 120 comprimidos peliculados de liberación modificada en blíster de Aluminio/PVC incoloro
VIGENTE
2027-02-07
_1 _ FICHA TÉCNICA E INSERTO DEL PACIENTE VASTAREL ® MR TRIMETAZIDINA DICLORHIDRATO 35 MG COMPRIMIDO PELICULADO DE LIBERACIÓN MODIFICADA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VASTAREL ® MR 35 MG COMPRIMIDO PELICULADO DE LIBERACIÓN MODIFICADA. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un Comprimido Peliculado de Liberación Modificada contiene 35 mg de Trimetazidina Diclorhidrato. Excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Peliculado de Liberación Modificada. Comprimidos lenticulares con cubierta pelicular de color rosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS VASTAREL ® MR 35 mg Comprimido Peliculado de Liberación Modificada está indicado en adultos como terapia adicional para el tratamiento sintomático de pacientes con angina de pecho estable que no están adecuadamente controlados o no toleran terapias antianginosas de primera línea. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN VÍA ORAL 1 Comprimido Peliculado de Liberación Modificada de VASTAREL ® MR 35 mg dos veces al día, por la mañana y por la noche con las comidas. El beneficio del tratamiento debe ser evaluado nuevamente después de tres meses, y VASTAREL ® MR 35 mg Comprimido Peliculado de Liberación Modificada debe suspenderse en ausencia de respuesta. POBLACIONES ESPECIALES: _Pacientes con insuficiencia renal _ En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina [30- 60] ml/min) (ver secciones 4.4 y 5.2), la dosis recomendada es de 1 comprimido de VASTAREL ® MR 35 mg por la mañana durante el desayuno. _Pacientes de edad avanzada _ Los pacientes de edad avanzada pueden tener mayor exposición a VASTAREL ® MR 35 mg Comprimido Peliculado de Liberación Modificada debido a una disminución de la función renal relacionada con la edad (ver sección 5.2). En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina [30-60] ml/min), la dosis recomendada es de 1 comprimido de VASTAREL ® MR 35 mg por la mañana durante el desayuno. El ajuste de dosis en los pacientes de edad avanzada se Olvassa el a teljes dokumentumot