VASTAREL MR 35 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACION PROLONGADA

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Thành phần hoạt chất:

CLORHIDRATO DE TRIMETAZIDINA;

Sẵn có từ:

LABORATORIOS SERVIER PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Mã ATC:

C01EB15

INN (Tên quốc tế):

HYDROCHLORIDE TRIMETAZIDINA;

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACION PROLONGADA

Thành phần:

POR COMPRIMIDO -

Tuyến hành chính:

ORAL

Các đơn vị trong gói:

caja de cartón con 10, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 100, 120 comprimidos peliculados de liberación modificada en blíster de Aluminio/

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANCIA

Nhóm trị liệu:

Trimetazidina

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: caja de cartón con 10, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 100, 120 comprimidos peliculados de liberación modificada en blíster de Aluminio/PVC incoloro

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2027-02-07

Đặc tính sản phẩm

_1 _
FICHA TÉCNICA E INSERTO DEL PACIENTE
VASTAREL
® MR
TRIMETAZIDINA DICLORHIDRATO 35 MG
COMPRIMIDO PELICULADO DE LIBERACIÓN MODIFICADA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VASTAREL
® MR 35 MG COMPRIMIDO PELICULADO DE LIBERACIÓN MODIFICADA.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un
Comprimido
Peliculado
de
Liberación
Modificada
contiene
35
mg
de
Trimetazidina Diclorhidrato.
Excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido Peliculado de Liberación Modificada.
Comprimidos lenticulares con cubierta pelicular de color rosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
VASTAREL
®
MR 35 mg Comprimido Peliculado de Liberación Modificada está
indicado en adultos como terapia adicional para el tratamiento
sintomático de
pacientes
con
angina
de
pecho
estable
que
no
están
adecuadamente
controlados o no toleran terapias antianginosas de primera línea.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA ORAL
1 Comprimido Peliculado de Liberación Modificada de VASTAREL
®
MR 35 mg dos
veces al día, por la mañana y por la noche con las comidas.
El beneficio del tratamiento debe ser evaluado nuevamente después de
tres
meses, y VASTAREL
®
MR 35 mg Comprimido Peliculado de Liberación Modificada
debe suspenderse en ausencia de respuesta.
POBLACIONES ESPECIALES:
_Pacientes con insuficiencia renal _
En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de
creatinina [30-
60] ml/min) (ver secciones 4.4 y 5.2), la dosis recomendada es de 1
comprimido de
VASTAREL
®
MR 35 mg por la mañana durante el desayuno.
_Pacientes de edad avanzada _
Los pacientes de edad avanzada pueden tener mayor exposición a
VASTAREL
®
MR
35
mg
Comprimido
Peliculado
de
Liberación
Modificada
debido
a
una
disminución de la función renal relacionada con la edad (ver
sección 5.2). En
pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina
[30-60]
ml/min), la dosis recomendada es de 1 comprimido de VASTAREL
®
MR 35 mg por la
mañana durante el desayuno.
El ajuste de dosis en los pacientes de edad avanzada se