VASTAREL MR 35 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACION PROLONGADA

国家: 秘鲁

语言: 西班牙文

来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

有效成分:

CLORHIDRATO DE TRIMETAZIDINA;

可用日期:

LABORATORIOS SERVIER PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC代码:

C01EB15

INN（国际名称）:

HYDROCHLORIDE TRIMETAZIDINA;

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACION PROLONGADA

组成:

POR COMPRIMIDO -

给药途径:

ORAL

每包单位数:

caja de cartón con 10, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 100, 120 comprimidos peliculados de liberación modificada en blíster de Aluminio/

处方类型:

Con receta médica

厂商:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANCIA

治疗组:

Trimetazidina

產品總結:

Presentación: caja de cartón con 10, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 100, 120 comprimidos peliculados de liberación modificada en blíster de Aluminio/PVC incoloro

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2027-02-07

产品特点

_1 _
FICHA TÉCNICA E INSERTO DEL PACIENTE
VASTAREL
® MR
TRIMETAZIDINA DICLORHIDRATO 35 MG
COMPRIMIDO PELICULADO DE LIBERACIÓN MODIFICADA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VASTAREL
® MR 35 MG COMPRIMIDO PELICULADO DE LIBERACIÓN MODIFICADA.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un
Comprimido
Peliculado
de
Liberación
Modificada
contiene
35
mg
de
Trimetazidina Diclorhidrato.
Excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido Peliculado de Liberación Modificada.
Comprimidos lenticulares con cubierta pelicular de color rosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
VASTAREL
®
MR 35 mg Comprimido Peliculado de Liberación Modificada está
indicado en adultos como terapia adicional para el tratamiento
sintomático de
pacientes
con
angina
de
pecho
estable
que
no
están
adecuadamente
controlados o no toleran terapias antianginosas de primera línea.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA ORAL
1 Comprimido Peliculado de Liberación Modificada de VASTAREL
®
MR 35 mg dos
veces al día, por la mañana y por la noche con las comidas.
El beneficio del tratamiento debe ser evaluado nuevamente después de
tres
meses, y VASTAREL
®
MR 35 mg Comprimido Peliculado de Liberación Modificada
debe suspenderse en ausencia de respuesta.
POBLACIONES ESPECIALES:
_Pacientes con insuficiencia renal _
En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de
creatinina [30-
60] ml/min) (ver secciones 4.4 y 5.2), la dosis recomendada es de 1
comprimido de
VASTAREL
®
MR 35 mg por la mañana durante el desayuno.
_Pacientes de edad avanzada _
Los pacientes de edad avanzada pueden tener mayor exposición a
VASTAREL
®
MR
35
mg
Comprimido
Peliculado
de
Liberación
Modificada
debido
a
una
disminución de la función renal relacionada con la edad (ver
sección 5.2). En
pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina
[30-60]
ml/min), la dosis recomendada es de 1 comprimido de VASTAREL
®
MR 35 mg por la
mañana durante el desayuno.
El ajuste de dosis en los pacientes de edad avanzada se