Ország: Európai Unió
Nyelv: litván
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
rimonabantas
sanofi-aventis
A08AX01
rimonabant
Antikoaguliantų preparatai, išskyrus dietos produktai
Nutukimas
Kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir fiziniais pratimais gydyti nutukusiems pacientams (KMI yra 30 kg/m2), arba turi antsvorio pacientams (KMI 27 kg/m2) ir su ja susijusios rizikos veiksnys (- ai), tokių kaip 2 tipo diabetas arba dyslipidaemia (žr. skyrių 5.
Revision: 8
Panaikintas
2006-06-19
Vaistinis preparatas neberegistruotas B. PAKUOTĖS LAPELIS 24 Vaistinis preparatas neberegistruotas PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ZIMULTI 20 MG PLĖ VELE DENGTOS TABLETĖS (rimonabantas) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖ DAMI VARTOTI VAISTĄ. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitė s į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jum s, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų. - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. - Su šiame lapelyje esančia informacija rekomenduojama susipažinti ir giminaičiams bei kitems susijusiems žmonėms. LAPELIO TURINYS 1. Kas yra ZIMULTI ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant ZIMULTI 3. Kaip vartoti ZIMULTI 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti ZIMULTI 6. Kita informacija 1. KAS YRA ZIMULTI IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji ZIMULTI medžiaga yra rimonabantas. Jis blokuoja specifinius receptorius, vadinam us CB1 receptoriais, smegenyse bei riebaliniame audinyje. ZIMULTI gydomi nutukę ar antsvorį turintys pacientai, kuriems yra papildomų rizikos veiksnių (pvz., diabetas ar didelis riebalinių medžiagų, vadinamų lipidais, kiekis kraujyje. t. y. dislipidemija, dažniausiai pasireiškianti cholesterolio ir trigliceridų kiekio padidėjimu). Vaisto kaip papildomos priemonės vartojama laikantis dietos bei padidinus fizinį aktyvumą. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZIMULTI ZIMULTI VARTOTI NEGALIMA - jeigu šiuo m etu sergate depresija; - jeigu šiuo m etu esate gydomas nuo depresijos; - jeigu y ra alergija (padidėjęs jautrumas) rimonabantui arba bet kuriai pagalbinei ZIMULTI medžiagai; - jeigu žindote. SPECIALIŲ ATSARGUMO PRIEMONIŲ REIKIA Prieš pradė dami vartoti šį vaistą, pasakykite gydytojui: - jeigu anksč iau sirgote Olvassa el a teljes dokumentumot
Vaistinis preparatas neberegistruotas I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 Vaistinis preparatas neberegistruotas 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ZIMULTI 20 mg plė vele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletė je yra 20 mg rimonabanto. Pagalbinė s medžiagos: Tabletė je yra maždaug 115 mg laktozės. Visos pagalbinė s medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė . Tabletė s abipus išgaubtos ašaros formos, baltos, vienoje pusėje įspaustas skaičius „20“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖ S INDIKACIJOS Papildomas nutukusių (KMI ≥ 30 kg/m 2 ) pacientų ar antsvorio turinčių (KMI > 27 kg/m 2 ) pacientų, kai yra rizikos veiksnių, pavyzdžiui, 2 tipo cukrinis diabetas ar dislipidemija, gydymas greta dietos bei fizinio aktyvumo (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZ AVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Suaugusiems žmonė ms rekomenduojama paros dozė – viena 20 mg tabletė, ji geriama ryte prieš pusryčius. Šiuo preparatu gydomas pacientas privalo laikytis šiek tiek sumažinto kalorijų kiekio dietos. Ilgiau nei dvejus metus vartojamo rimonabanto saugumas ir veiksmingumas netirtas. • Ypatingos pacientų grup ės _Senyvi pacientai _ Senyviems pacientams dozė s keisti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Vyresni kaip 75 metų pacientai ZIMULTI turi vartoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių). _Pacientai, sergantys kepenų funkcijos nepakankamumu _ Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikim u, dozės keisti nereikia. Jei kepenų funkcijos sutrikimas vidutinio sunkumo, ZIMULTI turi būti vartojamas atsargiai. Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, ZIMULTI vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). _Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi _ Jei inkstų funkcijos sutrikim as lengvas ar vidutinio sunkumo, dozės keisti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, ZIMULTI vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). _ _ _Vaikai Olvassa el a teljes dokumentumot