Amoxin Comp 80 mg / 11,4 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate

MAH:

RATIOPHARM GMBH

ATC_code:

J01CR02

INN:

Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate

dosage:

80 mg / 11,4 mg/ml

pharmaceutical_form:

jauhe oraalisuspensiota varten

units_in_package:

Kaupan: 70 ml (VNR-numero: 065751) Ei kaupan: 35 ml, 50 ml, 60 ml, 75 ml, 100 ml, 140 ml

prescription_type:

Resepti: 70 ml Ei kaupan: 35 ml, 50 ml, 60 ml, 75 ml, 100 ml, 140 ml

therapeutic_area:

amoksisilliini ja beetalaktamaasin estäjä

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 0205

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2004-12-20

PIL

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
AMOXIN COMP 80 MG / 11,4 MG/ML JAUHE ORAALISUSPENSIOTA VARTEN
amoksisilliini/klavulaanihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
ANTAMISEN LAPSELLESI, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain vauvallesi tai lapsellesi, eikä
sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin lapsellasi.
-
Jos havaitset lapsellasi haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Amoxin comp 80 mg / 11,4 mg/ml oraalisuspensio on ja mihin
sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat lapsellesi Amoxin
comp 80 mg / 11,4 mg/ml oraalisuspensiota
3. Miten Amoxin comp 80 mg / 11,4 mg/ml oraalisuspensiota käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Amoxin comp 80 mg / 11,4 mg/ml oraalisuspension säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ AMOXIN COMP 80 MG / 11,4 MG/ML ORAALISUSPENSIO ON JA MIHIN
SITÄ KÄYTETÄÄN
Amoxin comp 80 mg / 11,4 mg/ml oraalisuspensio on antibiootti,
joka tuhoaa tulehduksia aiheuttavia
bakteereita. Se sisältää kahta erilaista lääkeainetta nimeltään
amoksisilliini ja klavulaanihappo.
Amoksisilliini
kuuluu ”penisilliinien” lääkeaineryhmään. Joskus ne voivat
menettää tehonsa. Toinen
vaikuttava aine (klavulaanihappo) estää tehon menetyksen.
Amoxin comp 80 mg / 11,4 mg/ml oraalisuspensiota käytetään
vauvoille ja lapsille seuraavien tulehdusten
hoitoon:
• välikorva- ja poskiontelotulehdukset
• hengitystietulehdukset
• virtsatietulehdukset
• iho- ja pehmytkudostulehdukset, mukaan lukien hammastulehdukset
• luu- ja n

SPC

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amoxin comp 80 mg / 11,4 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml käyttövalmista oraalisuspensiota (vast. 0,160 g jauhetta)
sisältää:
Amoksisilliinia
80 mg
vastaten amoksisilliinitrihydraattia
91,8 mg
Klavulaanihappoa
11,4 mg
vastaten kaliumklavulanaattia
13,6 mg
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
1 ml käyttövalmista oraalisuspensiota sisältää:
1,7 mg aspartaamia (E 951)
0,36 mg sitruuna-aromia [sisältää glukoosia, sorbitolisiirappia
(E 420), rikkidioksidia
(E 220)]
0,86 mg persikka-aprikoosiaromia [sisältää glukoosia,
sorbitolisiirappia
(E 420), rikkidioksidia
(E 220)]
4,0 mg appelsiiniaromia (sisältää glukoosia, bentsyylialkoholia).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraalisuspensiota varten.
Vaalea jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Amoxin comp 80 mg / 11,4 mg/ml oraalisuspensio on tarkoitettu
seuraavien infektioiden hoitoon aikuisille ja
lapsille (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1):
▪
akuutti bakteerin aiheuttama sinuiitti (asianmukaisesti diagnosoitu)
▪
akuutti välikorvan tulehdus
▪
akuutti kroonisen bronkiitin
pahenemisvaihe (asianmukaisesti diagnosoitu)
▪
avohoitopneumonia
▪
kystiitti
▪
pyelonefriitti
▪
iho- ja pehmytkudosinfektiot,
erityisesti selluliitti,
eläinten puremat, vaikeat hammasperäiset
abskessit, joihin liittyy etenevä selluliitti
▪
luu- ja nivelinfektiot,
erityisesti osteomyeliitti.
Antibioottihoidon
toteutuksessa on huomioitava antibakteerisen lääkehoidon
tarkoituksenmukaista käyttöä
koskevat viralliset ohjeet.
2
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annokset ilmaistaan kauttaaltaan amoksisilliinina/klavulaanihappona
paitsi silloin, kun annokset ilmoitetaan
yksittäisinä komponentteina.
Seuraavat asiat on huomioitava valittaessa
amoksisilliini-klavulaanihapon
annosta tietyn infektion hoitoon:
▪
oletetut patogeenit ja niiden todennäköinen herkkyys
antibakteerisille lääkeaineille (ks. kohta 4.4)
▪
infektion vaikeus ja