Amoxin Comp 80 mg / 11,4 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten

国: フィンランド

言語: フィンランド語

ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有効成分:

Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate

から入手可能:

RATIOPHARM GMBH

ATCコード:

J01CR02

INN（国際名）:

Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate

投薬量:

80 mg / 11,4 mg/ml

医薬品形態:

jauhe oraalisuspensiota varten

パッケージ内のユニット:

Kaupan: 70 ml (VNR-numero: 065751) Ei kaupan: 35 ml, 50 ml, 60 ml, 75 ml, 100 ml, 140 ml

処方タイプ:

Resepti: 70 ml Ei kaupan: 35 ml, 50 ml, 60 ml, 75 ml, 100 ml, 140 ml

治療領域:

amoksisilliini ja beetalaktamaasin estäjä

製品概要:

Substituutioryhmä: 0205

認証ステータス:

Myyntilupa myönnetty

承認日:

2004-12-20

情報リーフレット

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
AMOXIN COMP 80 MG / 11,4 MG/ML JAUHE ORAALISUSPENSIOTA VARTEN
amoksisilliini/klavulaanihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
ANTAMISEN LAPSELLESI, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain vauvallesi tai lapsellesi, eikä
sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin lapsellasi.
-
Jos havaitset lapsellasi haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Amoxin comp 80 mg / 11,4 mg/ml oraalisuspensio on ja mihin
sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat lapsellesi Amoxin
comp 80 mg / 11,4 mg/ml oraalisuspensiota
3. Miten Amoxin comp 80 mg / 11,4 mg/ml oraalisuspensiota käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Amoxin comp 80 mg / 11,4 mg/ml oraalisuspension säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ AMOXIN COMP 80 MG / 11,4 MG/ML ORAALISUSPENSIO ON JA MIHIN
SITÄ KÄYTETÄÄN
Amoxin comp 80 mg / 11,4 mg/ml oraalisuspensio on antibiootti,
joka tuhoaa tulehduksia aiheuttavia
bakteereita. Se sisältää kahta erilaista lääkeainetta nimeltään
amoksisilliini ja klavulaanihappo.
Amoksisilliini
kuuluu ”penisilliinien” lääkeaineryhmään. Joskus ne voivat
menettää tehonsa. Toinen
vaikuttava aine (klavulaanihappo) estää tehon menetyksen.
Amoxin comp 80 mg / 11,4 mg/ml oraalisuspensiota käytetään
vauvoille ja lapsille seuraavien tulehdusten
hoitoon:
• välikorva- ja poskiontelotulehdukset
• hengitystietulehdukset
• virtsatietulehdukset
• iho- ja pehmytkudostulehdukset, mukaan lukien hammastulehdukset
• luu- ja n

製品の特徴

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amoxin comp 80 mg / 11,4 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml käyttövalmista oraalisuspensiota (vast. 0,160 g jauhetta)
sisältää:
Amoksisilliinia
80 mg
vastaten amoksisilliinitrihydraattia
91,8 mg
Klavulaanihappoa
11,4 mg
vastaten kaliumklavulanaattia
13,6 mg
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
1 ml käyttövalmista oraalisuspensiota sisältää:
1,7 mg aspartaamia (E 951)
0,36 mg sitruuna-aromia [sisältää glukoosia, sorbitolisiirappia
(E 420), rikkidioksidia
(E 220)]
0,86 mg persikka-aprikoosiaromia [sisältää glukoosia,
sorbitolisiirappia
(E 420), rikkidioksidia
(E 220)]
4,0 mg appelsiiniaromia (sisältää glukoosia, bentsyylialkoholia).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraalisuspensiota varten.
Vaalea jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Amoxin comp 80 mg / 11,4 mg/ml oraalisuspensio on tarkoitettu
seuraavien infektioiden hoitoon aikuisille ja
lapsille (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1):
▪
akuutti bakteerin aiheuttama sinuiitti (asianmukaisesti diagnosoitu)
▪
akuutti välikorvan tulehdus
▪
akuutti kroonisen bronkiitin
pahenemisvaihe (asianmukaisesti diagnosoitu)
▪
avohoitopneumonia
▪
kystiitti
▪
pyelonefriitti
▪
iho- ja pehmytkudosinfektiot,
erityisesti selluliitti,
eläinten puremat, vaikeat hammasperäiset
abskessit, joihin liittyy etenevä selluliitti
▪
luu- ja nivelinfektiot,
erityisesti osteomyeliitti.
Antibioottihoidon
toteutuksessa on huomioitava antibakteerisen lääkehoidon
tarkoituksenmukaista käyttöä
koskevat viralliset ohjeet.
2
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annokset ilmaistaan kauttaaltaan amoksisilliinina/klavulaanihappona
paitsi silloin, kun annokset ilmoitetaan
yksittäisinä komponentteina.
Seuraavat asiat on huomioitava valittaessa
amoksisilliini-klavulaanihapon
annosta tietyn infektion hoitoon:
▪
oletetut patogeenit ja niiden todennäköinen herkkyys
antibakteerisille lääkeaineille (ks. kohta 4.4)
▪
infektion vaikeus ja