Fenistil new picaturi orale, solutie 0,1%
Country: Մոլդովա
language: ռումիներեն
source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
PIL MAH:
Novartis Consumer Health Schweiz AG
ATC_code:
R06AB03
INN:
Dimethindenum
dosage:
0,1%
pharmaceutical_form:
picaturi orale, solutie
units_in_package:
N1
prescription_type:
Fara reteta
authorization_date:
2011-11-17
SPC
Certificat de înregistrare a medicamentului–
nr. 17007 din 17.11.2011
Modificare din 16.07.2015
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
FENISTIL
®
NEW
PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Fenistil
®
New
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Dimetindenum
COMPOZIŢIA
1 ml soluţie conţine:
_substanţa activă: _maleat de dimetinden – 1 mg;
_excipienți: _hidrogenofosfat de disodiu dodecahidrat,
acid citric monohidrat, acid
benzoic, edetat disodic, zaharină sodică, propilenglicol,
apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, soluţie.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent incolor, practic fără miros.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antihistaminice de uz sistemic, R06A B03.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Maleatul de dimetinden posedă acţiune
antihistaminică, antialergică şi
antipruriginoasă. Este un remediu H
1
-histaminoblocant, antagonist concurent al
histaminei. Reduce permeabilitatea
crescută a capilarelor, asociată reacţiilor
alergice.
De asemenea, manifestă activitate antikininică şi efecte anticolinergice
slabe. La
administrarea în timpul zilei poate avea efect sedativ
neînsemnat.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
La administrarea
orală se absoarbe rapid şi practic complet. Biodisponibilitatea
constituie 70%. Debutul acțiunii poate fi anticipat peste 30 min.
după administrare,
iar efectul de bază – timp de 5 ore. Concentraţia
plasmatică maximă este atinsă
timp de 2 ore după administrarea orală. Se leagă cu
proteinele plasmatice în
proporţie de 90%, este distribuit bine în ţesuturi.
Preparatul este supus hidroxilării
şi metoxilării în ficat. Timpul de înjumătăţire
constituie 6 ore. 90% de preparat se
el
read_full_document
