Fenistil new picaturi orale, solutie 0,1%

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

Novartis Consumer Health Schweiz AG

Codul ATC:

R06AB03

INN (nume internaţional):

Dimethindenum

Dozare:

0,1%

Forma farmaceutică:

picaturi orale, solutie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Data de autorizare:

2011-11-17

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului–  

nr. 17007 din 17.11.2011  
Modificare din 16.07.2015 

    Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

FENISTIL
® 
NEW 
PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Fenistil
®  
New 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Dimetindenum 

COMPOZIŢIA  
1 ml soluţie conţine:  
_substanţa activă: _maleat de dimetinden – 1 mg; 
_excipienți:  _hidrogenofosfat de disodiu dodecahidrat,
acid citric monohidrat, acid 
benzoic, edetat disodic, zaharină sodică, propilenglicol,
apă purificată. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Picături orale, soluţie. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Lichid transparent incolor, practic fără miros. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antihistaminice de uz sistemic,  R06A B03. 

PROPRIETĂŢI  FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Maleatul de dimetinden posedă acţiune
antihistaminică, antialergică  şi 
antipruriginoasă.  Este un remediu H
1
-histaminoblocant, antagonist concurent al 
histaminei. Reduce permeabilitatea
crescută a capilarelor, asociată reacţiilor 
alergice.  
De asemenea, manifestă activitate antikininică  şi efecte anticolinergice
slabe.  La 
administrarea în timpul zilei poate avea efect sedativ
neînsemnat. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
La administrarea
orală se absoarbe rapid şi practic complet. Biodisponibilitatea 
constituie 70%. Debutul acțiunii poate fi anticipat peste 30 min.
după administrare, 
iar efectul de bază – timp de 5 ore. Concentraţia
plasmatică maximă este atinsă 
timp de 2 ore după administrarea orală. Se leagă cu
proteinele plasmatice în 
proporţie de 90%, este distribuit bine în ţesuturi.
Preparatul este supus hidroxilării 
şi metoxilării în ficat. Timpul de înjumătăţire
constituie 6 ore. 90% de preparat se 
el