Procox

Country: Եվրոպական Միություն

language: բուլղարերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

buyitnow

PIL PIL (PIL)
10-02-2021
SPC SPC (SPC)
10-02-2021
PAR PAR (PAR)
13-06-2013

active_ingredient:

emodepside, toltrazuril

MAH:

Vetoquinol S.A.

ATC_code:

QP52AX60

INN:

emodepside, toltrazuril

therapeutic_group:

Кучета

therapeutic_area:

Антипаразитни продукти, инсектициди и репеленти

therapeutic_indication:

За кучета при смесени паразитни инфекции, причинени от кръгли червеи и кокцидии от следните видове са заподозрени или разкри:кръгли червеи (нематоди)Тохосага Canis (възрастни, незрели възрастни, Л4);Uncinaria stenocephala (възрастен);Ancylostoma сатпит (възрастен). CoccidiaIsospora комплекс ohioensis;Isospora канис. Procox е ефективен срещу репликацията на Isospora и срещу проливането на ооцисти. Въпреки че лечението ще намали разпространението на инфекцията, то няма да бъде ефективно срещу клиничните признаци на инфекция при вече заразени животни.

leaflet_short:

Revision: 15

authorization_status:

упълномощен

authorization_date:

2011-04-20

PIL

                                16
B. ЛИСТОВКА
17
ЛИСТОВКА:
ПРОКОКС 0,9 MG/ML + 18 MG/ML ПЕРОРАЛНА
СУСПЕНЗИЯ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Франция
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Германия
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml oral suspension for dogs
Прококс 0,9 mg/ml + 18 mg/ml перорална
суспензия за кучета
emodepside / toltrazuril
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
1 ml съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
emodepside
0,9 mg
toltrazuril
18 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
бутилхидрокситолуен (E321; като
антиоксидант)
0,9 mg
сорбинова киселина (E200; като
консервант)
0,7 mg
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За кучета, при съмнение или при
проявени смесени паразитни инвазии от
кръгли червеи и
кокцидии от следните видове:
Кръгли червеи (Нематоди):
-
_Toxocara canis_
(зрели възрастни, незрели възрастни, L4)
-
_Uncinaria stenocephala _
(зрели възрастни)
-
_Ancylostoma caninum _
(зрели възрастни)
-
_Trichuris vulpis_
(зрели възрастни)
Кокцидии:
-
_Isospora ohioensis _
комплекс,
-
_Isospora canis_
18
Лечението ограничава
разпространението на
_Isospora_
, но не е ефективно 
                                
                                read_full_document
                                
                            

SPC

                                1
_ _
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml oral suspension for dogs
Прококс 0,9 mg/ml + 18 mg/ml перорална
суспензия за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 ml съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
emodepside
0,9 mg
toltrazuril
18 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
бутилхидрокситолуен (E321; като
антиоксидант)
0,9 mg
сорбинова киселина (E200; като
консервант)
0,7 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Перорална суспензия.
Бяла до жълтеникава суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За кучета, при съмнение или при
проявени смесени паразитни инвазии от
кръгли червеи и
кокцидии от следните видове:
Кръгли червеи (Нематоди):
-
_Toxocara canis_
(зрели възрастни, незрели възрастни, L4)
-
_Uncinaria stenocephala _
(зрели възрастни)
-
_Ancylostoma caninum _
(зрели възрастни)
-
_Trichuris vulpis_
(зрели възрастни)
Кокцидии:
-
_Isospora ohioensis _
комплекс
-
_Isospora canis_
Procox е ефективен срещу репликацията на
_Isospora_
и срещу отделянето на ооцисти.
Независимо от това, че лечението
ограничава разпространението на
инфекцията, то не е
ефек
                                
                                read_full_document
                                
                            

documents_in_other_languages

PIL PIL իսպաներեն 10-02-2021
SPC SPC իսպաներեն 10-02-2021
PAR PAR իսպաներեն 13-06-2013
PIL PIL չեխերեն 10-02-2021
SPC SPC չեխերեն 10-02-2021
PAR PAR չեխերեն 13-06-2013
PIL PIL դանիերեն 10-02-2021
SPC SPC դանիերեն 10-02-2021
PAR PAR դանիերեն 13-06-2013
PIL PIL գերմաներեն 10-02-2021
SPC SPC գերմաներեն 10-02-2021
PAR PAR գերմաներեն 13-06-2013
PIL PIL էստոներեն 10-02-2021
SPC SPC էստոներեն 10-02-2021
PAR PAR էստոներեն 13-06-2013
PIL PIL հունարեն 10-02-2021
SPC SPC հունարեն 10-02-2021
PAR PAR հունարեն 13-06-2013
PIL PIL անգլերեն 10-02-2021
SPC SPC անգլերեն 10-02-2021
PAR PAR անգլերեն 13-06-2013
PIL PIL ֆրանսերեն 10-02-2021
SPC SPC ֆրանսերեն 10-02-2021
PAR PAR ֆրանսերեն 13-06-2013
PIL PIL իտալերեն 10-02-2021
SPC SPC իտալերեն 10-02-2021
PAR PAR իտալերեն 13-06-2013
PIL PIL լատվիերեն 10-02-2021
SPC SPC լատվիերեն 10-02-2021
PAR PAR լատվիերեն 13-06-2013
PIL PIL լիտվերեն 10-02-2021
SPC SPC լիտվերեն 10-02-2021
PAR PAR լիտվերեն 13-06-2013
PIL PIL հունգարերեն 10-02-2021
SPC SPC հունգարերեն 10-02-2021
PAR PAR հունգարերեն 13-06-2013
PIL PIL մալթերեն 10-02-2021
SPC SPC մալթերեն 10-02-2021
PAR PAR մալթերեն 13-06-2013
PIL PIL հոլանդերեն 10-02-2021
SPC SPC հոլանդերեն 10-02-2021
PAR PAR հոլանդերեն 13-06-2013
PIL PIL լեհերեն 10-02-2021
SPC SPC լեհերեն 10-02-2021
PAR PAR լեհերեն 13-06-2013
PIL PIL պորտուգալերեն 10-02-2021
SPC SPC պորտուգալերեն 10-02-2021
PAR PAR պորտուգալերեն 13-06-2013
PIL PIL ռումիներեն 10-02-2021
SPC SPC ռումիներեն 10-02-2021
PAR PAR ռումիներեն 13-06-2013
PIL PIL սլովակերեն 10-02-2021
SPC SPC սլովակերեն 10-02-2021
PAR PAR սլովակերեն 13-06-2013
PIL PIL սլովեներեն 10-02-2021
SPC SPC սլովեներեն 10-02-2021
PAR PAR սլովեներեն 13-06-2013
PIL PIL ֆիններեն 10-02-2021
SPC SPC ֆիններեն 10-02-2021
PAR PAR ֆիններեն 13-06-2013
PIL PIL շվեդերեն 10-02-2021
SPC SPC շվեդերեն 10-02-2021
PAR PAR շվեդերեն 13-06-2013
PIL PIL Նորվեգերեն 10-02-2021
SPC SPC Նորվեգերեն 10-02-2021
PIL PIL իսլանդերեն 10-02-2021
SPC SPC իսլանդերեն 10-02-2021
PIL PIL խորվաթերեն 10-02-2021
SPC SPC խորվաթերեն 10-02-2021

view_documents_history