Country: Հունգարիա
language: հունգարերեն
source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
trimetazidine
Ratiopharm GmbH
C01EB15
trimetazidine
60x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21552 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: PREDUCTAL MR 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta - OGYI-T-08844; ADEXOR MR 35 mg módosított hatóanyag leadású filmtabletta - OGYI-T-09067; MODUXIN MR 35 mg retard tabletta - OGYI-T-20603; MEZITAN 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta - OGYI-T-21279; VASCOTASIN 35 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21590; TRIMARON 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21715; TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21717; TRIMETAZIDINE ZENTIVA 35 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta - OGYI-T-23297
Generikus
2010-12-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 MG RETARD TABLETTA trimetazidin-dihidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 MG RETARD TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a gyógyszer más gyógyszerekkel együtt adva a koszorúér-betegség okozta mellkasi fájdalom (angina pektorisz) kezelésére használható felnőtteknél. 2. TUDNIVALÓK A TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 MG RETARD TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 MG RETARD TABLETTÁT - ha allergiás a trimetazidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - ha Parkinson-kórban szenved: a mozgások szabályozását érintő idegrendszeri betegség (remegéssel, merev testtartással, lassú mozdulatokk read_full_document
1. A GYÓGYSZER NEVE TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 MG RETARD TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 35 mg trimetazidin-dihidrokloridot tartalmaz retard tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta. Rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború (kb. 9,2 mm átmérőjű) filmbevonattal ellátott tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Kizárólag felnőtt betegeknek stabil angina pectoris kiegészítő tüneti kezelésére, amennyiben az első vonalbeli antianginás kezelések nem biztosítanak megfelelő kontrollt, vagy a páciens nem tolerálja a gyógyszereket. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Naponta 2×1 trimetazidin tablettát (2×35 mg) kell bevenni, étkezés közben. Különleges betegcsoportok _Vesekárosodásban szenvedő betegek_ Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance 30-60 ml/perc közötti) (lásd 4.4 és 5.2 pont) az ajánlott dózis naponta 1×1 tabletta (35 mg) reggel, étkezés közben. _Idősek_ Az idősek fokozott trimetazidin-expozíciónak lehetnek kitéve a korral romló vesefunkció miatt (lásd 5.2 pont). Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance 30-60 ml/perc közötti) az ajánlott dózis naponta 1×1 tabletta (35 mg) reggel, étkezés közben. Idősek esetén a dózisbeállítást fokozott óvatossággal kell végezni (lásd 4.4 pont). _Gyermekek és serdülők_ A trimetazidin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták. Nem áll rendelkezésre adat. 4.3 ELLENJAVALLATOK - A gyógyszer hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. - Parkinson-kór, extrapyramidalis tünetek, tremor, nyugtalan láb szindróma és egyéb mozgászavarok. - Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance < 30 ml/perc). 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Súlyos májkárosod read_full_document