TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 mg retard tabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

trimetazidine

Commercializzato da:

Ratiopharm GmbH

Codice ATC:

C01EB15

INN (Nome Internazionale):

trimetazidine

Confezione:

60x buborékcsomagolásban

Classe:

TK

Tipo di ricetta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21552 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: PREDUCTAL MR 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta - OGYI-T-08844; ADEXOR MR 35 mg módosított hatóanyag leadású filmtabletta - OGYI-T-09067; MODUXIN MR 35 mg retard tabletta - OGYI-T-20603; MEZITAN 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta - OGYI-T-21279; VASCOTASIN 35 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21590; TRIMARON 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21715; TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21717; TRIMETAZIDINE ZENTIVA 35 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta - OGYI-T-23297

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2010-12-01

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 MG RETARD TABLETTA
trimetazidin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard
tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tablettát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 MG RETARD
TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer más gyógyszerekkel együtt adva a
koszorúér-betegség okozta mellkasi fájdalom
(angina pektorisz) kezelésére használható felnőtteknél.
2.
TUDNIVALÓK A TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 MG RETARD TABLETTA SZEDÉSE
ELŐTT
NE SZEDJE A TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 MG RETARD TABLETTÁT
-
ha allergiás a trimetazidinre vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
-
ha Parkinson-kórban szenved: a mozgások szabályozását érintő
idegrendszeri betegség
(remegéssel, merev testtartással, lassú mozdulatokk

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 MG RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
35 mg trimetazidin-dihidrokloridot tartalmaz retard tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború (kb. 9,2 mm
átmérőjű) filmbevonattal ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Kizárólag felnőtt betegeknek stabil angina pectoris kiegészítő
tüneti kezelésére, amennyiben az első
vonalbeli antianginás kezelések nem biztosítanak megfelelő
kontrollt, vagy a páciens nem tolerálja a
gyógyszereket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Naponta 2×1 trimetazidin tablettát (2×35 mg) kell bevenni,
étkezés közben.
Különleges
betegcsoportok
_Vesekárosodásban szenvedő betegek_
Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél
(kreatinin-clearance 30-60 ml/perc közötti)
(lásd 4.4 és 5.2 pont) az ajánlott dózis naponta 1×1 tabletta (35
mg) reggel, étkezés közben.
_Idősek_
Az idősek fokozott trimetazidin-expozíciónak lehetnek kitéve a
korral romló vesefunkció miatt (lásd
5.2 pont). Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél
(kreatinin-clearance
30-60 ml/perc közötti) az ajánlott dózis naponta 1×1 tabletta (35
mg) reggel, étkezés közben.
Idősek esetén a dózisbeállítást fokozott óvatossággal kell
végezni (lásd 4.4 pont).
_Gyermekek és serdülők_
A trimetazidin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél
fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél
nem igazolták. Nem áll rendelkezésre adat.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A gyógyszer hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
-
Parkinson-kór, extrapyramidalis tünetek, tremor, nyugtalan láb
szindróma és egyéb
mozgászavarok.
-
Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance < 30 ml/perc).
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Súlyos májkárosod