TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 mg retard tabletta

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

trimetazidine

から入手可能:

Ratiopharm GmbH

ATCコード:

C01EB15

INN（国際名）:

trimetazidine

パッケージ内のユニット:

60x buborékcsomagolásban

クラス:

TK

処方タイプ:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

製品概要:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21552 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: PREDUCTAL MR 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta - OGYI-T-08844; ADEXOR MR 35 mg módosított hatóanyag leadású filmtabletta - OGYI-T-09067; MODUXIN MR 35 mg retard tabletta - OGYI-T-20603; MEZITAN 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta - OGYI-T-21279; VASCOTASIN 35 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21590; TRIMARON 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21715; TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21717; TRIMETAZIDINE ZENTIVA 35 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta - OGYI-T-23297

認証ステータス:

Generikus

承認日:

2010-12-01

情報リーフレット

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 MG RETARD TABLETTA
trimetazidin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard
tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tablettát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 MG RETARD
TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer más gyógyszerekkel együtt adva a
koszorúér-betegség okozta mellkasi fájdalom
(angina pektorisz) kezelésére használható felnőtteknél.
2.
TUDNIVALÓK A TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 MG RETARD TABLETTA SZEDÉSE
ELŐTT
NE SZEDJE A TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 MG RETARD TABLETTÁT
-
ha allergiás a trimetazidinre vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
-
ha Parkinson-kórban szenved: a mozgások szabályozását érintő
idegrendszeri betegség
(remegéssel, merev testtartással, lassú mozdulatokk

製品の特徴

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 MG RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
35 mg trimetazidin-dihidrokloridot tartalmaz retard tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború (kb. 9,2 mm
átmérőjű) filmbevonattal ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Kizárólag felnőtt betegeknek stabil angina pectoris kiegészítő
tüneti kezelésére, amennyiben az első
vonalbeli antianginás kezelések nem biztosítanak megfelelő
kontrollt, vagy a páciens nem tolerálja a
gyógyszereket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Naponta 2×1 trimetazidin tablettát (2×35 mg) kell bevenni,
étkezés közben.
Különleges
betegcsoportok
_Vesekárosodásban szenvedő betegek_
Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél
(kreatinin-clearance 30-60 ml/perc közötti)
(lásd 4.4 és 5.2 pont) az ajánlott dózis naponta 1×1 tabletta (35
mg) reggel, étkezés közben.
_Idősek_
Az idősek fokozott trimetazidin-expozíciónak lehetnek kitéve a
korral romló vesefunkció miatt (lásd
5.2 pont). Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél
(kreatinin-clearance
30-60 ml/perc közötti) az ajánlott dózis naponta 1×1 tabletta (35
mg) reggel, étkezés közben.
Idősek esetén a dózisbeállítást fokozott óvatossággal kell
végezni (lásd 4.4 pont).
_Gyermekek és serdülők_
A trimetazidin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél
fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél
nem igazolták. Nem áll rendelkezésre adat.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A gyógyszer hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
-
Parkinson-kór, extrapyramidalis tünetek, tremor, nyugtalan láb
szindróma és egyéb
mozgászavarok.
-
Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance < 30 ml/perc).
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Súlyos májkárosod