VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

TETRIZOLINA, ASSOCIAZIONI

MAH:

VISUFARMA S.P.A.

ATC_code:

S01GA52

INN:

TETRIZOLINA, ASSOCIAZIONI

units_in_package:

"0,5 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE" FLACONE 10 ML; SOSPENSIONE OFTALMICA 5 ML

class:

N

therapeutic_area:

TETRIZOLINA, ASSOCIAZIONI

leaflet_short:

026592016 - SOSPENSIONE OFTALMICA 5 ML - Revocato; 026592028 - 0,5 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE FLACONE 10 ML - Revocato

authorization_status:

Revocato

PIL

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE 0,5 mg/ml + 1mg/ml
collirio, sospensione
flacone da 10 ml
clobetasone butirrato, tetrizolina cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è e a cosa serve VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE
2.
Cosa deve sapere primadi usare VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE
3.
Come usare VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE e a cosa serve
VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE è un farmaco oculare (oftalmico);
contiene due principi
attivi: clobetasone butirrato, un corticosteroide, e tetrizolina
cloridrato.
•
È utilizzato nel trattamento delle infiammazioni dell’occhio
(Iperemie congiuntivali,
congiuntiviti allergiche e primaverili, episcleriti, scleriti e forme
irritative oculari).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio dopo i
giorni di terapia prescritti.
2.
Cosa deve sapere prima di usare VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE
Non usi VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE
•
se è allergico
ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale
(elencati al paragrafo 6).
•
se presenta:
-
aumento della pressione dell’occhio
-
infezioni acute da herpes simplex e la maggior parte delle malattie
virali della parte anteriore
dell’occhio (cornea), stadi infettivi acuti della varicella,
inf

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. Denominazione del medicinale
VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE “0.5 mg/ml + 1 mg/ml collirio,
sospensione”
2. Composizione qualitativa e quantitativa in principi attivi
100 ml di sospensione contengono:
Principi attivi: Clobetasone-17-butirrato 100 mg; Tetrizolina
cloridrato 50 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. Forma farmaceutica
Collirio, sospensione.
4. Informazioni cliniche
4.1. Indicazioni terapeutiche
Iperemie congiuntivali, congiuntiviti allergiche e primaverili,
episcleriti, scleriti e forme
irritative oculari.
4.2. Posologia e modo di somministrazione
Una goccia 4 volte al giorno. Nelle forme infiammatorie
particolarmente gravi una
goccia ogni 1-2 ore fino ad ottenere un sensibile miglioramento,
quindi diminuire la
frequenza delle instillazioni.
4.3. Controindicazioni
Ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno dei qualsiasi degli
eccipienti.
Ipertensione endoculare; herpes simplex acuto e la maggior parte delle
altre malattie da
virus della cornea; stadi infettivi acuti della varicella;
congiuntivite con cheratite
ulcerativa anche in fase iniziale (test fluorescina +);
tubercolosi
dell'occhio;
micosi
dell'occhio; oftalmie acute; congiuntiviti purulente e blefariti
purulente ed erpetiche che
possono essere mascherate o aggravate dai corticosteroidi; orzaiolo;
glaucoma ad
angolo stretto. Per la presenza di tetrizolina, questo prodotto non
deve essere usato in
cardiopatici, ipertesi o pazienti ipertiroidei.
4.4. Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego
L'uso di prodotti oftalmici corticosteroidei non è in genere indicato
dopo rimozione non
complicata di un corpo estraneo superficiale della cornea. Un esame
oftalmologico
periodico deve includere una accurata valutazione della cornea e del
cristallino in
pazienti in trattamento a lungo termine o ripetuto con tali agenti;
dopo trattamento
prolungato con alcuni corticosteroidi per uso topico sono stati
riportati casi di cataratta e
perforazione corneale. Infezioni virali,