VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tetrizolina, associazioni

Commercializzato da:

VISUFARMA S.P.A.

Codice ATC:

S01GA52

INN (Nome Internazionale):

Tetryzoline, associations

Confezione:

"0,5 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE" FLACONE 10 ML; SOSPENSIONE OFTALMICA 5 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Tetrizolina, associazioni

Dettagli prodotto:

026592028 - 0,5 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE FLACONE 10 ML - Autorizzato; 026592016 - SOSPENSIONE OFTALMICA 5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE 0,5 mg/ml + 1mg/ml
collirio, sospensione
flacone da 10 ml
clobetasone butirrato, tetrizolina cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è e a cosa serve VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE
2.
Cosa deve sapere primadi usare VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE
3.
Come usare VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE e a cosa serve
VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE è un farmaco oculare (oftalmico);
contiene due principi
attivi: clobetasone butirrato, un corticosteroide, e tetrizolina
cloridrato.
•
È utilizzato nel trattamento delle infiammazioni dell’occhio
(Iperemie congiuntivali,
congiuntiviti allergiche e primaverili, episcleriti, scleriti e forme
irritative oculari).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio dopo i
giorni di terapia prescritti.
2.
Cosa deve sapere prima di usare VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE
Non usi VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE
•
se è allergico
ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale
(elencati al paragrafo 6).
•
se presenta:
-
aumento della pressione dell’occhio
-
infezioni acute da herpes simplex e la maggior parte delle malattie
virali della parte anteriore
dell’occhio (cornea), stadi infettivi acuti della varicella,
inf

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. Denominazione del medicinale
VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE “0.5 mg/ml + 1 mg/ml collirio,
sospensione”
2. Composizione qualitativa e quantitativa in principi attivi
100 ml di sospensione contengono:
Principi attivi: Clobetasone-17-butirrato 100 mg; Tetrizolina
cloridrato 50 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. Forma farmaceutica
Collirio, sospensione.
4. Informazioni cliniche
4.1. Indicazioni terapeutiche
Iperemie congiuntivali, congiuntiviti allergiche e primaverili,
episcleriti, scleriti e forme
irritative oculari.
4.2. Posologia e modo di somministrazione
Una goccia 4 volte al giorno. Nelle forme infiammatorie
particolarmente gravi una
goccia ogni 1-2 ore fino ad ottenere un sensibile miglioramento,
quindi diminuire la
frequenza delle instillazioni.
4.3. Controindicazioni
Ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno dei qualsiasi degli
eccipienti.
Ipertensione endoculare; herpes simplex acuto e la maggior parte delle
altre malattie da
virus della cornea; stadi infettivi acuti della varicella;
congiuntivite con cheratite
ulcerativa anche in fase iniziale (test fluorescina +);
tubercolosi
dell'occhio;
micosi
dell'occhio; oftalmie acute; congiuntiviti purulente e blefariti
purulente ed erpetiche che
possono essere mascherate o aggravate dai corticosteroidi; orzaiolo;
glaucoma ad
angolo stretto. Per la presenza di tetrizolina, questo prodotto non
deve essere usato in
cardiopatici, ipertesi o pazienti ipertiroidei.
4.4. Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego
L'uso di prodotti oftalmici corticosteroidei non è in genere indicato
dopo rimozione non
complicata di un corpo estraneo superficiale della cornea. Un esame
oftalmologico
periodico deve includere una accurata valutazione della cornea e del
cristallino in
pazienti in trattamento a lungo termine o ripetuto con tali agenti;
dopo trattamento
prolungato con alcuni corticosteroidi per uso topico sono stati
riportati casi di cataratta e
perforazione corneale. Infezioni virali,