Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TETRIZOLINA, ASSOCIAZIONI
VISUFARMA S.P.A.
S01GA52
TETRIZOLINA, ASSOCIAZIONI
"0,5 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE" FLACONE 10 ML; SOSPENSIONE OFTALMICA 5 ML
N
TETRIZOLINA, ASSOCIAZIONI
026592016 - SOSPENSIONE OFTALMICA 5 ML - Revocato; 026592028 - 0,5 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE FLACONE 10 ML - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE 0,5 mg/ml + 1mg/ml collirio, sospensione flacone da 10 ml clobetasone butirrato, tetrizolina cloridrato Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è e a cosa serve VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE 2. Cosa deve sapere primadi usare VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE 3. Come usare VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE e a cosa serve VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE è un farmaco oculare (oftalmico); contiene due principi attivi: clobetasone butirrato, un corticosteroide, e tetrizolina cloridrato. • È utilizzato nel trattamento delle infiammazioni dell’occhio (Iperemie congiuntivali, congiuntiviti allergiche e primaverili, episcleriti, scleriti e forme irritative oculari). Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio dopo i giorni di terapia prescritti. 2. Cosa deve sapere prima di usare VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE Non usi VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE • se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • se presenta: - aumento della pressione dell’occhio - infezioni acute da herpes simplex e la maggior parte delle malattie virali della parte anteriore dell’occhio (cornea), stadi infettivi acuti della varicella, inf Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. Denominazione del medicinale VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE “0.5 mg/ml + 1 mg/ml collirio, sospensione” 2. Composizione qualitativa e quantitativa in principi attivi 100 ml di sospensione contengono: Principi attivi: Clobetasone-17-butirrato 100 mg; Tetrizolina cloridrato 50 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. Forma farmaceutica Collirio, sospensione. 4. Informazioni cliniche 4.1. Indicazioni terapeutiche Iperemie congiuntivali, congiuntiviti allergiche e primaverili, episcleriti, scleriti e forme irritative oculari. 4.2. Posologia e modo di somministrazione Una goccia 4 volte al giorno. Nelle forme infiammatorie particolarmente gravi una goccia ogni 1-2 ore fino ad ottenere un sensibile miglioramento, quindi diminuire la frequenza delle instillazioni. 4.3. Controindicazioni Ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno dei qualsiasi degli eccipienti. Ipertensione endoculare; herpes simplex acuto e la maggior parte delle altre malattie da virus della cornea; stadi infettivi acuti della varicella; congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (test fluorescina +); tubercolosi dell'occhio; micosi dell'occhio; oftalmie acute; congiuntiviti purulente e blefariti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate o aggravate dai corticosteroidi; orzaiolo; glaucoma ad angolo stretto. Per la presenza di tetrizolina, questo prodotto non deve essere usato in cardiopatici, ipertesi o pazienti ipertiroidei. 4.4. Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego L'uso di prodotti oftalmici corticosteroidei non è in genere indicato dopo rimozione non complicata di un corpo estraneo superficiale della cornea. Un esame oftalmologico periodico deve includere una accurata valutazione della cornea e del cristallino in pazienti in trattamento a lungo termine o ripetuto con tali agenti; dopo trattamento prolungato con alcuni corticosteroidi per uso topico sono stati riportati casi di cataratta e perforazione corneale. Infezioni virali, Baca dokumen lengkapnya