Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tetryzolinhydrochlorid
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
Tetryzolinhydrochlorid
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Tetryzolinhydrochlorid (05159) 0,5 Milligramm
Anwendung am Auge
erloschen
2004-09-16
_________________________________________________________________________________ Seite 1 von 5 http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/0403672-20050614/OBFMD81F44DA01C56FEF.rtf Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS AQUANORM WIRKSTOFF: Tetryzolinhydrochlorid 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Apothekenpflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Alpha-Sympathomimetikum 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE 1 ml AQUANORM enthält 0,5 mg Tetryzolinhydrochlorid. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Benzalkoniumchlorid; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat; Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.); Sorbitol (Ph.Eur.); Hypromellose; Wasser für Injektionszwecke. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Therapie nicht-erregerbedingter Bindehautentzündungen des Auges. 5. GEGENANZEIGEN AQUANORM darf nicht angewendet werden bei - Engwinkelglaukom - Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe - sowie bei Kindern unter 2 Jahren. AQUANORM sollte nicht angewendet werden bei - schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. koronarer Herzkrankheit, Bluthochdruck oder Phäochromozytom) - Stoffwechselstörungen (z. B. Hyperthyreose oder Diabetes mellitus) - Behandlung mit MAO-Hemmern und anderen potentiell blutdrucksteigernden Medikamenten) - Rhinitis sicca - Keratoconjunctivitis sicca sowie - Glaukom. Hinweis: _________________________________________________________________________________ Seite 2 von 5 http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/0403672-20050614/OBFMD81F44DA01C56FEF.rtf Beim sog. Trockenen Auge (Keratoconjunctivitis sicca) sollten stattdessen Tränenersatzflüssigkeiten getropft werden. Langfristige Anwendung und Überdosierung, vor allem bei Kindern, sind zu vermeiden. Die Anwendung bei Kindern und bei höherer Dosierung darf daher nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen. Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit Daten zur Plazentagängigkeit und zum Übergang in die Mutter Baca dokumen lengkapnya