Aquanorm

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Tetryzolinhydrochlorid

Доступно од:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

INN (Међународно име):

Tetryzolinhydrochlorid

Фармацеутски облик:

Augentropfen

Састав:

Teil 1 - Augentropfen; Tetryzolinhydrochlorid (05159) 0,5 Milligramm

Пут администрације:

Anwendung am Auge

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

2004-09-16

Карактеристике производа

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http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/0403672-20050614/OBFMD81F44DA01C56FEF.rtf
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AQUANORM
WIRKSTOFF: Tetryzolinhydrochlorid
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Alpha-Sympathomimetikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE
1 ml AQUANORM enthält 0,5 mg Tetryzolinhydrochlorid.
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Benzalkoniumchlorid; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat;
Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.); Sorbitol
(Ph.Eur.); Hypromellose;
Wasser für Injektionszwecke.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Therapie nicht-erregerbedingter Bindehautentzündungen
des Auges.
5. GEGENANZEIGEN
AQUANORM darf nicht angewendet werden bei
- Engwinkelglaukom
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe
- sowie bei Kindern unter 2 Jahren.
AQUANORM sollte nicht angewendet werden bei
- schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. koronarer Herzkrankheit,
Bluthochdruck oder
Phäochromozytom)
- Stoffwechselstörungen (z. B. Hyperthyreose oder Diabetes mellitus)
- Behandlung mit MAO-Hemmern und anderen potentiell
blutdrucksteigernden
Medikamenten)
- Rhinitis sicca
- Keratoconjunctivitis sicca
sowie
- Glaukom.
Hinweis:
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Beim sog. Trockenen Auge (Keratoconjunctivitis sicca) sollten
stattdessen
Tränenersatzflüssigkeiten getropft werden.
Langfristige Anwendung und Überdosierung, vor allem bei Kindern, sind
zu vermeiden. Die
Anwendung bei Kindern und bei höherer Dosierung darf daher nur unter
ärztlicher Kontrolle
erfolgen.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
Daten zur Plazentagängigkeit und zum Übergang in die Mutter