Aquanorm

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Tetryzolinhydrochlorid

可用日期:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

INN（国际名称）:

Tetryzolinhydrochlorid

药物剂型:

Augentropfen

组成:

Teil 1 - Augentropfen; Tetryzolinhydrochlorid (05159) 0,5 Milligramm

给药途径:

Anwendung am Auge

授权状态:

erloschen

授权日期:

2004-09-16

产品特点

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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AQUANORM
WIRKSTOFF: Tetryzolinhydrochlorid
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Alpha-Sympathomimetikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE
1 ml AQUANORM enthält 0,5 mg Tetryzolinhydrochlorid.
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Benzalkoniumchlorid; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat;
Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.); Sorbitol
(Ph.Eur.); Hypromellose;
Wasser für Injektionszwecke.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Therapie nicht-erregerbedingter Bindehautentzündungen
des Auges.
5. GEGENANZEIGEN
AQUANORM darf nicht angewendet werden bei
- Engwinkelglaukom
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe
- sowie bei Kindern unter 2 Jahren.
AQUANORM sollte nicht angewendet werden bei
- schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. koronarer Herzkrankheit,
Bluthochdruck oder
Phäochromozytom)
- Stoffwechselstörungen (z. B. Hyperthyreose oder Diabetes mellitus)
- Behandlung mit MAO-Hemmern und anderen potentiell
blutdrucksteigernden
Medikamenten)
- Rhinitis sicca
- Keratoconjunctivitis sicca
sowie
- Glaukom.
Hinweis:
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Beim sog. Trockenen Auge (Keratoconjunctivitis sicca) sollten
stattdessen
Tränenersatzflüssigkeiten getropft werden.
Langfristige Anwendung und Überdosierung, vor allem bei Kindern, sind
zu vermeiden. Die
Anwendung bei Kindern und bei höherer Dosierung darf daher nur unter
ärztlicher Kontrolle
erfolgen.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
Daten zur Plazentagängigkeit und zum Übergang in die Mutter