Negara: Kanada
Bahasa: Prancis
Sumber: Health Canada
Ustékinumab
JANSSEN INC
L04AC05
USTEKINUMAB
90MG
Solution
Ustékinumab 90MG
Sous-cutanée
100
Annexe D
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152506001; AHFS:
APPROUVÉ
2023-04-18
_FIN 04182023CPMF_NDS 267289_ _Page 1 de 92_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR FINLIUS™ injection d’ustekinumab Solution pour injection sous-cutanée 45 mg/0,5 ml 90 mg/1,0 ml PR FINLIUS™ I.V. ustekinumab pour injection Solution pour perfusion intraveineuse 130 mg/26 ml (5 mg/ml) Agent immunomodulateur sélectif Janssen Inc. 19 Green Belt Drive Toronto (Ontario) M3C 1L9 www.janssen.com/canada Date de l'autorisation initiale : 12 décembre 2008 Date de révision : 18 avril 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 267289 Marques de commerce utilisées sous licence. © 2022 Janssen Inc. FIN 04182023CPMF_NDS 267289 _Page 2 de 92_ MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE.........2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........................4 1 INDICATIONS .................................................................................................................4 1.1 Enfants ................................................................................................................4 1.2 Personnes âgées.................................................................................................4 2 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION..............................................................................5 4.1 Considérations posologiques ...............................................................................5 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique ...........................................5 4.4 Administration ................................................. Baca dokumen lengkapnya