FINLIUS Solution

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Ustékinumab

Beschikbaar vanaf:

JANSSEN INC

ATC-code:

L04AC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

USTEKINUMAB

Dosering:

90MG

farmaceutische vorm:

Solution

Samenstelling:

Ustékinumab 90MG

Toedieningsweg:

Sous-cutanée

Eenheden in pakket:

100

Prescription-type:

Annexe D

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152506001; AHFS:

Autorisatie-status:

APPROUVÉ

Autorisatie datum:

2023-04-18

Productkenmerken

_FIN 04182023CPMF_NDS 267289_
_Page 1 de 92_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
FINLIUS™
injection d’ustekinumab
Solution pour injection sous-cutanée
45 mg/0,5 ml
90 mg/1,0 ml
PR
FINLIUS™ I.V.
ustekinumab pour injection
Solution pour perfusion intraveineuse
130 mg/26 ml (5 mg/ml)
Agent immunomodulateur sélectif
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario) M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de l'autorisation initiale :
12 décembre 2008
Date de révision :
18 avril 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 267289
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2022 Janssen Inc.
FIN 04182023CPMF_NDS 267289
_Page 2 de 92_
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA
MONOGRAPHIE.........2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................4
1.1
Enfants
................................................................................................................4
1.2
Personnes
âgées.................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..............................................................................5
4.1
Considérations posologiques
...............................................................................5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
...........................................5
4.4
Administration
.................................................