FINLIUS Solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Ustékinumab

Disponibil de la:

JANSSEN INC

Codul ATC:

L04AC05

INN (nume internaţional):

USTEKINUMAB

Dozare:

90MG

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

Ustékinumab 90MG

Calea de administrare:

Sous-cutanée

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Annexe D

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152506001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2023-04-18

Caracteristicilor produsului

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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
FINLIUS™
injection d’ustekinumab
Solution pour injection sous-cutanée
45 mg/0,5 ml
90 mg/1,0 ml
PR
FINLIUS™ I.V.
ustekinumab pour injection
Solution pour perfusion intraveineuse
130 mg/26 ml (5 mg/ml)
Agent immunomodulateur sélectif
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario) M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de l'autorisation initiale :
12 décembre 2008
Date de révision :
18 avril 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 267289
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2022 Janssen Inc.
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA
MONOGRAPHIE.........2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................4
1.1
Enfants
................................................................................................................4
1.2
Personnes
âgées.................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..............................................................................5
4.1
Considérations posologiques
...............................................................................5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
...........................................5
4.4
Administration
.................................................