Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Noradrenalinum
Sintetica GmbH
C01CA03
Noradrenalinum
1 mg/ml
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991369958; Zawartość opakowania: 10 amp. 4 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991369941; Zawartość opakowania: 10 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991433550; Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991369965
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Sinora 1 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji _Noradrenalinum _ (w postaci noradrenaliny winianu) NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED OTRZYMANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI : 1. Co to jest lek Sinora i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed otrzymaniem leku Sinora 3. Jak stosować lek Sinora 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sinora 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SINORA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Sinora jest lekiem należącym do grupy leków wpływających na receptory adrenergiczne i dopaminergiczne. Lek Sinora jest wskazany do stosowania w stanach nagłego spadku ciśnienia krwi (ostre niedociśnienie krwi) w celu przywrócenia prawidłowego ciśnienia krwi. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED OTRZYMANIEM LEKU SINORA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SINORA: - Jeśli pacjent ma uczulenie na leki zawierające noradrenalinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). _ _ - Jeśli pacjent ma niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi) spowodowane hipowolemią (zmniejszona objętość krwi). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZED ROZPOCZĘCIEM STOSOWANIA LEKU SINORA NALEŻY OMÓWIĆ TO Z LEKARZEM LUB FARMACEUTĄ: • jeśli pacjent ma cukrzycę, • jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi, • jeśli pacjent ma nadczynn Baca dokumen lengkapnya
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sinora, 1 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 2 mg noradrenaliny winianu,co odpowiada 1 mg noradrenaliny ( _Noradrenalinum_ ). Jedna ampułka zawierająca 1 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 2 mg noradrenaliny winianu, co odpowiada 1 mg noradrenaliny. Jedna ampułka zawierająca 4 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 8 mg noradrenaliny winianu, co odpowiada 4 mg noradrenaliny. Jedna ampułka zawierająca 5 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 10 mg noradrenaliny winianu, co odpowiada 5 mg noradrenaliny. Jedna ampułka zawierająca 10 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 20 mg noradrenaliny winianu, co odpowiada 10 mg noradrenaliny. Po rozcieńczeniu zgodnie z zaleceniami, każdy 1 ml zawiera 80 mikrogramów (µg) noradrenaliny winianu co odpowiada 40 mikrogramom (µg) noradrenaliny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Jedna ampułka zawierająca 1 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 0,14 mmol (lub 3,3 mg) sodu. Jedna ampułka zawierająca 4 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 0,57 mmola (lub 13,2 mg) sodu. Jedna ampułka zawierająca 5 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 0,72 mmola (lub 16,5 mg) sodu. Jedna ampułka zawierająca 10 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 1,44 mmol (lub 33 mg) sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA 2 Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. Klarowny bezbarwny roztwór. pH od 3,0 do 4,5. Osmolarność: około 280 mOsm/l. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lek wskazany jest do stosowania w zagrażających życiu stanach ostrego niedociśnienia tętniczego w celu przywrócenia prawidłowego ciśnienia tętniczego. 4.2 DAWKOWANIE I Baca dokumen lengkapnya