êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Noradrenalinum
Sintetica GmbH
C01CA03
Noradrenalinum
1 mg/ml
Koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991369958; Zawartość opakowania: 10 amp. 4 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991369941; Zawartość opakowania: 10 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991433550; Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991369965
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA Sinora 1 mg/ml, koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji _Noradrenalinum _ (w postaci noradrenaliny winianu) NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED OTRZYMANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI : 1. Co to jest lek Sinora i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed otrzymaniem leku Sinora 3. Jak stosować lek Sinora 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sinora 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SINORA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Sinora jest lekiem należącym do grupy leków wpÅ‚ywajÄ…cych na receptory adrenergiczne i dopaminergiczne. Lek Sinora jest wskazany do stosowania w stanach nagÅ‚ego spadku ciÅ›nienia krwi (ostre niedociÅ›nienie krwi) w celu przywrócenia prawidÅ‚owego ciÅ›nienia krwi. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED OTRZYMANIEM LEKU SINORA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SINORA: - JeÅ›li pacjent ma uczulenie na leki zawierajÄ…ce noradrenalinÄ™ lub którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników tego leku (wymienionych w punkcie 6). _ _ - JeÅ›li pacjent ma niedociÅ›nienie (niskie ciÅ›nienie krwi) spowodowane hipowolemiÄ… (zmniejszona objÄ™tość krwi). OSTRZEÅ»ENIA I ÅšRODKI OSTROÅ»NOÅšCI PRZED ROZPOCZĘCIEM STOSOWANIA LEKU SINORA NALEÅ»Y OMÓWIĆ TO Z LEKARZEM LUB FARMACEUTÄ„: • jeÅ›li pacjent ma cukrzycÄ™, • jeÅ›li u pacjenta wystÄ™puje wysokie ciÅ›nienie krwi, • jeÅ›li pacjent ma nadczynn ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sinora, 1 mg/ml, koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji. 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 1 ml koncentratu do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji zawiera 2 mg noradrenaliny winianu,co odpowiada 1 mg noradrenaliny ( _Noradrenalinum_ ). Jedna ampuÅ‚ka zawierajÄ…ca 1 ml koncentratu do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji zawiera 2 mg noradrenaliny winianu, co odpowiada 1 mg noradrenaliny. Jedna ampuÅ‚ka zawierajÄ…ca 4 ml koncentratu do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji zawiera 8 mg noradrenaliny winianu, co odpowiada 4 mg noradrenaliny. Jedna ampuÅ‚ka zawierajÄ…ca 5 ml koncentratu do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji zawiera 10 mg noradrenaliny winianu, co odpowiada 5 mg noradrenaliny. Jedna ampuÅ‚ka zawierajÄ…ca 10 ml koncentratu do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji zawiera 20 mg noradrenaliny winianu, co odpowiada 10 mg noradrenaliny. Po rozcieÅ„czeniu zgodnie z zaleceniami, każdy 1 ml zawiera 80 mikrogramów (µg) noradrenaliny winianu co odpowiada 40 mikrogramom (µg) noradrenaliny. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: Jedna ampuÅ‚ka zawierajÄ…ca 1 ml koncentratu do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji zawiera 0,14 mmol (lub 3,3 mg) sodu. Jedna ampuÅ‚ka zawierajÄ…ca 4 ml koncentratu do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji zawiera 0,57 mmola (lub 13,2 mg) sodu. Jedna ampuÅ‚ka zawierajÄ…ca 5 ml koncentratu do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji zawiera 0,72 mmola (lub 16,5 mg) sodu. Jedna ampuÅ‚ka zawierajÄ…ca 10 ml koncentratu do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji zawiera 1,44 mmol (lub 33 mg) sodu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA 2 Koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji. Klarowny bezbarwny roztwór. pH od 3,0 do 4,5. Osmolarność: okoÅ‚o 280 mOsm/l. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lek wskazany jest do stosowania w zagrażajÄ…cych życiu stanach ostrego niedociÅ›nienia tÄ™tniczego w celu przywrócenia prawidÅ‚owego ciÅ›nienia tÄ™tniczego. 4.2 DAWKOWANIE I ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°