Country: Evrópusambandið
Tungumál: sænska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
humant insulin
Novo Nordisk A/S
A10AB01
human insulin (rDNA)
Läkemedel som används vid diabetes
Diabetes Mellitus
Behandling av diabetes mellitus.
Revision: 17
auktoriserad
2002-10-07
43 B. BIPACKSEDEL 44 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ACTRAPID 40 IE/ML (INTERNATIONELLA ENHETER/ML) INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I INJEKTIONSFLASKA humant insulin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. – Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. – Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. – Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. – Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. 1. VAD ACTRAPID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Actrapid är ett humant insulin med snabbverkande effekt. Actrapid används för att sänka högt blodsocker hos patienter med diabetes mellitus (diabetes). Diabetes är en sjukdom som innebär att din kropp inte producerar tillräckligt med insulin för att hålla din blodsockernivå under kontroll. Behandling med Actrapid bidrar till att förhindra komplikationer av din diabetes. Actrapid börjar sänka ditt blodsocker ungefär ½ timme efter det att du injicerat det och effekten varar i cirka 8 timmar. Actrapid ges ofta i kombination med medellång- eller långverkande insulinpreparat. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ACTRAPID ANVÄND INTE ACTRAPID ► om du är allergisk mot humant insulin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel, se avsnitt 6. ► om du känner att du börjar få insulinkänning (symtom på lågt blodsocker), se Sammanfattning av allvarliga och mycket vanliga biverkningar i avsnitt 4. ► i insulinpumpar. ► om skyddslocket har lossnat eller saknas. Varje injektionsflaska har ett manipuleringssäkert skyddslock av plast. Om locket inte är helt intakt när du får flaskan, ska du lämna tillbaka den till apoteket. ► om insulinet inte har förvarats på rä Lestu allt skjalið
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Actrapid 40 internationella enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska. Actrapid 100 internationella enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska. Actrapid Penfill 100 internationella enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull. Actrapid InnoLet 100 internationella enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna. Actrapid FlexPen 100 internationella enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Actrapid injektionsflaska (40 internationella enheter/ml) 1 injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 400 internationella enheter. 1 ml lösning innehåller 40 internationella enheter humant insulin* (motsvarande 1,4 mg). Actrapid injektionsflaska (100 internationella enheter/ml) 1 injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 1000 internationella enheter. 1 ml lösning innehåller 100 internationella enheter humant insulin* (motsvarande 3,5 mg). Actrapid Penfill 1 cylinderampull innehåller 3 ml motsvarande 300 internationella enheter. 1 ml lösning innehåller 100 internationella enheter humant insulin* (motsvarande 3,5 mg). Actrapid InnoLet/Actrapid FlexPen 1 förfylld injektionspenna innehåller 3 ml motsvarande 300 internationella enheter. 1 ml lösning innehåller 100 internationella enheter humant insulin* (motsvarande 3,5 mg). *Humant insulin är framställt i _Saccharomyces cerevisiae_ med rekombinant DNA-teknik. Hjälpämne med känd effekt: Actrapid innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d v s Actrapid är i huvudsak ”natriumfritt”. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Lösningen är klar, färglös och vattenaktig. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Actrapid är indicerat för behandling av diabetes mellitus. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING Styrkan hos humant insulin anges i internationella enheter. 3 Dos Lestu allt skjalið