Aerius

Country: Evrópusambandið

Tungumál: pólska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
02-08-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla (PAR)
09-06-2015

Virkt innihaldsefni:

desloratadyna

Fáanlegur frá:

N.V. Organon

ATC númer:

R06AX27

INN (Alþjóðlegt nafn):

desloratadine

Meðferðarhópur:

Leki przeciwhistaminowe do stosowania systemowego,

Lækningarsvæði:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Ábendingar:

Эриус przepisywane w celu łagodzenia objawów związanych z:alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa;pokrzywka.

Vörulýsing:

Revision: 50

Leyfisstaða:

Upoważniony

Leyfisdagur:

2001-01-15

Upplýsingar fylgiseðill

                                32
B. ULOTKA DLA PACJENTA
33
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AERIUS
5 MG TABLETKI POWLEKANE
desloratadyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Aerius i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aerius
3.
Jak stosować Aerius
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Aerius
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST AERIUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST AERIUS
Aerius zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.
JAK DZIAŁA AERIUS
Aerius jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności.
Ułatwia kontrolę reakcji
alergicznej oraz jej objawów.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ AERIUS
Aerius łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa
(
zapalenie błony
śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym
lub uczuleniem na roztocza
)
u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych. Do objawów
należą: kichanie, wodnista
wydzielina lub swędzenie nosa, swędzenie podniebienia oraz
swędzenie, zaczerwienienie lub
łzawienie oczu.
Aerius jest również stosowany w celu łagodzenia objawów
związanych z pokrzywką (stan skóry
wywołany uczuleniem). Do objawów tego stanu zalicza się: świąd
skóry i pokrzywkę.
Złagodzenie tych objawów utrzymuje się pr
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aerius 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Ten produkt leczniczy zawiera laktozę (patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Jasnoniebieskie, okrągłe tabletki powlekane z wytłoczonymi
wydłużonymi literami „S” i „P” z jednej
strony oraz gładkie z drugiej strony. Średnica tabletki powlekanej
wynosi 6,5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Aerius jest wskazany u dorosłych i młodzieży w
wieku 12 lat i starszych w celu
łagodzenia objawów związanych z:
-
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
-
pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej)_
Zalecana dawka produktu leczniczego Aerius to jedna tabletka raz na
dobę.
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w tygodniu
lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć, biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta.
Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w
momencie ich ponownego
wystąpienia.
W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy
występują przez 4 lub więcej dni
w tygodniu i dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi
kontynuowanie leczenia w okresie
narażenia na alergen.
_Dzieci i młodzież _
Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności
desloratadyny u młodzieży w wieku od
12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Aerius 5 mg, tabletki
powlekane u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne.
3
Dawkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lu
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Skjöl á öðrum tungumálum

Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill búlgarska 02-08-2023
Vara einkenni Vara einkenni búlgarska 02-08-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla búlgarska 09-06-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill spænska 02-08-2023
Vara einkenni Vara einkenni spænska 02-08-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla spænska 09-06-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill tékkneska 02-08-2023
Vara einkenni Vara einkenni tékkneska 02-08-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla tékkneska 09-06-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill danska 02-08-2023
Vara einkenni Vara einkenni danska 02-08-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla danska 09-06-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill þýska 02-08-2023
Vara einkenni Vara einkenni þýska 02-08-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla þýska 09-06-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill eistneska 02-08-2023
Vara einkenni Vara einkenni eistneska 02-08-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla eistneska 09-06-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill gríska 02-08-2023
Vara einkenni Vara einkenni gríska 02-08-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla gríska 09-06-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill enska 02-08-2023
Vara einkenni Vara einkenni enska 02-08-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla enska 09-06-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill franska 02-08-2023
Vara einkenni Vara einkenni franska 02-08-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla franska 09-06-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ítalska 02-08-2023
Vara einkenni Vara einkenni ítalska 02-08-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ítalska 09-06-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill lettneska 02-08-2023
Vara einkenni Vara einkenni lettneska 02-08-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla lettneska 09-06-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill litháíska 02-08-2023
Vara einkenni Vara einkenni litháíska 02-08-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla litháíska 09-06-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ungverska 02-08-2023
Vara einkenni Vara einkenni ungverska 02-08-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ungverska 09-06-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill maltneska 02-08-2023
Vara einkenni Vara einkenni maltneska 02-08-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla maltneska 09-06-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill hollenska 02-08-2023
Vara einkenni Vara einkenni hollenska 02-08-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla hollenska 09-06-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill portúgalska 02-08-2023
Vara einkenni Vara einkenni portúgalska 02-08-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla portúgalska 09-06-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill rúmenska 02-08-2023
Vara einkenni Vara einkenni rúmenska 02-08-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla rúmenska 09-06-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvakíska 02-08-2023
Vara einkenni Vara einkenni slóvakíska 02-08-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvakíska 09-06-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvenska 02-08-2023
Vara einkenni Vara einkenni slóvenska 02-08-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvenska 09-06-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill finnska 02-08-2023
Vara einkenni Vara einkenni finnska 02-08-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla finnska 09-06-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill sænska 02-08-2023
Vara einkenni Vara einkenni sænska 02-08-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla sænska 09-06-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill norska 02-08-2023
Vara einkenni Vara einkenni norska 02-08-2023
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill íslenska 02-08-2023
Vara einkenni Vara einkenni íslenska 02-08-2023
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill króatíska 02-08-2023
Vara einkenni Vara einkenni króatíska 02-08-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla króatíska 09-06-2015

Leitaðu viðvaranir sem tengjast þessari vöru

Skoða skjalasögu