Irbesartan Teva

Country: Evrópusambandið

Tungumál: eistneska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

irbesartaan

Fáanlegur frá:

Teva B.V.

ATC númer:

C09CA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

irbesartan

Meðferðarhópur:

Reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained

Lækningarsvæði:

Hüpertensioon

Ábendingar:

Essentsiaalse hüpertensiooni ravi. Ravi neeruhaigusega patsientidel, kellel on hüpertensioon ja 2. tüüpi suhkurtõve osana hüperaktiivsuse vastased ravimi raviskeemi.

Vörulýsing:

Revision: 16

Leyfisstaða:

Volitatud

Leyfisdagur:

2009-10-30

Upplýsingar fylgiseðill

35
B. PAKENDI INFOLEHT
36
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
IRBESARTAN TEVA 75 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Irbesartaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE
SISUKORD
1.
Mis ravim on Irbesartan Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Irbesartan Teva võtmist
3.
Kuidas Irbesartan Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Irbesartan Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON IRBESARTAN TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Irbesartan Teva kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin II
retseptori antagonistidena.
Angiotensiin II on organismis toodetav aine, mis seondub veresoontes
olevate retseptoritega
põhjustades nende ahenemist. Selle tulemusel tõuseb vererõhk.
Irbesartan Teva hoiab ära angiotensiin
II seondumise nende retseptoritega, põhjustades veresoonte
lõõgastumise ja vererõhu languse.
Kõrgvererõhutõve ja teist tüüpi suhkruhaigusega patsientidel
aeglustab Irbesartan Teva neerutalitluse
halvenemist.
Irbesartan Teva’t kasutatakse täiskasvanud patsientidel
-
kõrgvererõhutõve (essentsiaalse hüpertensiooni) raviks
-
neerude kaitsmiseks kõrgvererõhutõve, teist tüüpi suhruhaiguse ja
neerutalitluse laboratoorselt
tõestatud kahjustusega patsientidel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE IRBESARTAN TEVA VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE IRBESARTAN TEVA’T
-
kui olete irbesartaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
-
kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (ka raseduse algul on parem
vältida Irbesartan Te

Vara einkenni

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Irbesartan Teva 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Irbesartan Teva 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Irbesartan Teva 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Irbesartan Teva 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg irbesartaani.
Irbesartan Teva 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg irbesartaani.
Irbesartan Teva 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg irbesartaani.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Irbesartan Teva 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valge kuni valkjas kapslikujuline õhukese polümeerikattega tablett.
Tableti ühele küljele on pressitud
number „93“. Tableti teisele küljele on pressitud number
„7464“.
Irbesartan Teva 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valge kuni valkjas kapslikujuline õhukese polümeerikattega tablett.
Tableti ühele küljele on pressitud
number „93“. Tableti teisele küljele on pressitud number
„7465“.
Irbesartan Teva 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valge kuni valkjas kapslikujuline õhukese polümeerikattega tablett.
Tableti ühele küljele on pressitud
number „93“. Tableti teisele küljele on pressitud number
„7466“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Irbesartan Teva on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni raviks
täiskasvanutel.
Näidustuseks on ka kasutamine neeruhaiguse ravi ühe osana
antihüpertensiivse ravi skeemist
hüpertensiooni ja teist tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidel
(vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Tavaline soovitatav alg- ja säilitusannus on 150 mg 1 kord
ööpäevas, koos toiduga või ilma.
Irbesartaan annuses 150 mg üks kord ööpäevas annab üldiselt
parema 24-tunnise kontrolli vererõhu