Страна: Европейский союз
Язык: эстонский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
irbesartaan
Teva B.V.
C09CA04
irbesartan
Reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained
Hüpertensioon
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi. Ravi neeruhaigusega patsientidel, kellel on hüpertensioon ja 2. tüüpi suhkurtõve osana hüperaktiivsuse vastased ravimi raviskeemi.
Revision: 16
Volitatud
2009-10-30
35 B. PAKENDI INFOLEHT 36 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE IRBESARTAN TEVA 75 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID Irbesartaan ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Irbesartan Teva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Irbesartan Teva võtmist 3. Kuidas Irbesartan Teva’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Irbesartan Teva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON IRBESARTAN TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Irbesartan Teva kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin II retseptori antagonistidena. Angiotensiin II on organismis toodetav aine, mis seondub veresoontes olevate retseptoritega põhjustades nende ahenemist. Selle tulemusel tõuseb vererõhk. Irbesartan Teva hoiab ära angiotensiin II seondumise nende retseptoritega, põhjustades veresoonte lõõgastumise ja vererõhu languse. Kõrgvererõhutõve ja teist tüüpi suhkruhaigusega patsientidel aeglustab Irbesartan Teva neerutalitluse halvenemist. Irbesartan Teva’t kasutatakse täiskasvanud patsientidel - kõrgvererõhutõve (essentsiaalse hüpertensiooni) raviks - neerude kaitsmiseks kõrgvererõhutõve, teist tüüpi suhruhaiguse ja neerutalitluse laboratoorselt tõestatud kahjustusega patsientidel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE IRBESARTAN TEVA VÕTMIST ÄRGE VÕTKE IRBESARTAN TEVA’T - kui olete irbesartaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, - kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (ka raseduse algul on parem vältida Irbesartan Te Прочитать полный документ
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Irbesartan Teva 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Irbesartan Teva 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Irbesartan Teva 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Irbesartan Teva 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg irbesartaani. Irbesartan Teva 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg irbesartaani. Irbesartan Teva 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg irbesartaani. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Irbesartan Teva 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valge kuni valkjas kapslikujuline õhukese polümeerikattega tablett. Tableti ühele küljele on pressitud number „93“. Tableti teisele küljele on pressitud number „7464“. Irbesartan Teva 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valge kuni valkjas kapslikujuline õhukese polümeerikattega tablett. Tableti ühele küljele on pressitud number „93“. Tableti teisele küljele on pressitud number „7465“. Irbesartan Teva 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valge kuni valkjas kapslikujuline õhukese polümeerikattega tablett. Tableti ühele küljele on pressitud number „93“. Tableti teisele küljele on pressitud number „7466“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Irbesartan Teva on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni raviks täiskasvanutel. Näidustuseks on ka kasutamine neeruhaiguse ravi ühe osana antihüpertensiivse ravi skeemist hüpertensiooni ja teist tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidel (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Tavaline soovitatav alg- ja säilitusannus on 150 mg 1 kord ööpäevas, koos toiduga või ilma. Irbesartaan annuses 150 mg üks kord ööpäevas annab üldiselt parema 24-tunnise kontrolli vererõhu Прочитать полный документ