Country: Evrópusambandið
Tungumál: þýska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Lamivudin
Teva B.V.
J05AF05
lamivudine
Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung
HIV-Infektionen
Lamivudin Teva Pharma B. ist als Teil einer antiretroviralen Kombinationstherapie zur Behandlung von mit menschlichem Immunschwächevirus (HIV) infizierten Erwachsenen und Kindern indiziert.
Revision: 19
Autorisiert
2009-12-10
35 B. PACKUNGSBEILAGE 36 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LAMIVUDIN TEVA PHARMA B.V. 150 MG FILMTABLETTEN Lamivudin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lamivudin Teva Pharma B.V. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lamivudin Teva Pharma B.V. beachten? 3. Wie ist Lamivudin Teva Pharma B.V. einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lamivudin Teva Pharma B.V. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LAMIVUDIN TEVA PHARMA B.V. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? LAMIVUDIN TEVA PHARMA B.V. WIRD ZUR BEHANDLUNG DER HIV (HUMANES IMMUNDEFIZIENZ-VIRUS)-INFEKTION BEI KINDERN UND ERWACHSENEN EINGESETZT. Lamivudin Teva Pharma B.V. enthält den Wirkstoff Lamivudin. Lamivudin Teva Pharma B.V. ist eine Art von Arzneimittel, die antiretrovirale Arzneimittel genannt werden. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die _nukleosidanaloge Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs)_ genannt werden. Lamivudin Teva Pharma B.V. kann Ihre HIV-Infektion nicht vollständig heilen; es senkt die Viruslast in Ihrem Körper und hält sie auf einem niedrigen Wert. Es steigert auch die CD4-Zellzahl in Ihrem Blut. CD4-Zellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die Ihrem Körper beim Kampf gegen Infektionen helfen. Nicht jeder spricht gleic Lestu allt skjalið
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lamivudin Teva Pharma B.V. 150 mg Filmtabletten Lamivudin Teva Pharma B.V. 300 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Lamivudin Teva Pharma B.V. 150 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 150 mg Lamivudin. Lamivudin Teva Pharma B.V. 300 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 300 mg Lamivudin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Lamivudin Teva Pharma B.V. 150 mg Filmtabletten Hellgraue, diamantförmige, bikonvexe Filmtablette von ca. 14,5 mm Länge und 7,0 mm Breite – mit der Prägung “L 150” und Bruchkerbe auf der einen Seite und Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Lamivudin Teva Pharma B.V. 300 mg Filmtabletten Graue, diamantförmige, bikonvexe Filmtablette von ca. 18,0 mm Länge und 8,0 mm Breite – mit der Prägung “L 300” auf der einen Seite und glatter anderer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lamivudin Teva Pharma B.V. wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern als Teil einer antiretroviralen Kombinationstherapie zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Therapie sollte von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, begonnen werden. Für Kinder im Alter von über drei Monaten und einem Gewicht von weniger als 14 kg oder für Patienten, die nicht in der Lage sind, die Tabletten zu schlucken, steht Lamivudin auch als Lösung zum Einnehmen zur Verfügung (siehe Abschnitt 4.4). Patienten, die zwischen Lamivudin Lösung zum Einnehmen und Lamivudin-Tabletten wechseln, sollten die Dosierungsempfehlungen einhalten, die für die Darreichungsform spezifisch sind (siehe Abschnitt 5.2). 3 Dosierung _Erwachsene, Jugendliche und Kinder (mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg) _ Die empfohlene Dosis an Lamivudin beträgt 300 mg pro Tag. Diese k Lestu allt skjalið