MICLAST

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
12-04-2022

Virkt innihaldsefni:

ALTRI ANTIMICOTICI PER USO TOPICO

Fáanlegur frá:

PIERRE FABRE ITALIA S.P.A.

ATC númer:

D01AE

INN (Alþjóðlegt nafn):

ALTRI ANTIMICOTICI PER USO TOPICO

Einingar í pakka:

"1 % POLVERE CUTANEA" 1 FLACONE DA 30 G; "1 % SOLUZIONE CUTANEA" 1 FLACONE DA 30 ML; "1% CREMA" 1 TUBO DA 30 G; "1% EMULSIONE CU

Tegund:

N

Lækningarsvæði:

ALTRI ANTIMICOTICI PER USO TOPICO

Vörulýsing:

025218052 - 6 OVULI 50 MG - Revocato; 025218049 - CREMA VAGINALE 78 G + 12 APPL. - Revocato; 025218076 - 3 OVULI 100 MG - Revocato; 025218088 - 6 OVULI 100 MG - Revocato; 025218064 - 15 OVULI 50 MG - Revocato; 025218013 - 1% CREMA 1 TUBO DA 30 G - Autorizzato; 025218114 - 1 % POLVERE CUTANEA 1 FLACONE DA 30 G - Autorizzato; 025218102 - 1 % SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 025218037 - LOZIONE FLACONE 30 ML - Revocato; 025218025 - EMULSIONE 30 G - Revocato; 025218090 - 1% EMULSIONE CUTANEA FLACONE DA 30 G - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MICLAST 1% CREMA
MICLAST 1% POLVERE CUTANEA
MICLAST 1% SOLUZIONE CUTANEA
_Ciclopirox olamina_
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico
o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MICLAST e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare MICLAST
3.
Come usare MICLAST
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MICLAST
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MICLAST E A COSA SERVE
MICLAST contiene il principio attivo ciclopirox olamina.
MICLAST appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
“antimicotici”.
MICLAST viene utilizzato per alcune infezioni da funghi della pelle
(micosi cutanee sostenute
da funghi sensibili).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MICLAST
NON USI MICLAST
•
se è allergico alla ciclopirox olamina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
su ferite nel caso di MICLAST polvere cutanea.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare MICLAST.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'au
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                MICLAST
CICLOPIROX OLAMINA
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MICLAST 1% crema
MICLAST 1% polvere cutanea
MICLAST
1% soluzione cutanea
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CREMA:
Un grammo di crema contiene 10 mg di ciclopirox olamina.
Eccipienti con effetti noti:
.
- alcool cetilico (57.50 mg/g),
-alcool stearilico (57.50 mg/g)
- alcool benzilico (10 mg/g)
POLVERE CUTANEA
: Un grammo di polvere cutanea contiene 10 mg di ciclopirox olamina.
SOLUZIONE CUTANEA
: Un ml di soluzione cutanea contiene 10 mg di ciclopirox olamina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
CREMA
Crema omogenea, inodore, di colore biancastro.
POLVERE CUTANEA
Polvere fine, omogenea, praticamente bianca, fluida e priva di grumi.
SOLUZIONE CUTANEA
Liquido chiaro, incolore o leggermente giallo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Micosi cutanee sostenute da funghi sensibili.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le diverse preparazioni consentono di adottare, a giudizio del medico,
quella più idonea al singolo
caso. Salvo diversa prescrizione medica, la posologia di solito è la
seguente:
CREMA:
applicare 2 o 3 volte al giorno sulle lesioni cutanee e lasciare
asciugare il preparato.
Ripetere il trattamento fino alla scomparsa delle lesioni cutanee (in
genere 2 settimane); per evitare
recidive si consiglia di proseguire ancora per 1-2 settimane. La crema
è particolarmente indicata
per superfici glabre e di limitata estensione.
POLVERE CUTANEA
: aspergere le zone interessate 1-2 volte al giorno e ripetere il
trattamento fino a
scomparsa delle lesioni cutanee; per evitare recidive si consiglia di
proseguire ancora per 1-2
settimane. Si raccomanda l’uso della polvere a scopo profilattico e
per la disinfezione delle calze e
delle scarpe.
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Documento reso disponibile da AIFA il 12/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativ
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

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