MICLAST

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ALTRI ANTIMICOTICI PER USO TOPICO

Commercializzato da:

PIERRE FABRE ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

D01AE

INN (Nome Internazionale):

ALTRI ANTIMICOTICI PER USO TOPICO

Confezione:

"1 % POLVERE CUTANEA" 1 FLACONE DA 30 G; "1 % SOLUZIONE CUTANEA" 1 FLACONE DA 30 ML; "1% CREMA" 1 TUBO DA 30 G; "1% EMULSIONE CU

Classe:

N

Area terapeutica:

ALTRI ANTIMICOTICI PER USO TOPICO

Dettagli prodotto:

025218052 - 6 OVULI 50 MG - Revocato; 025218049 - CREMA VAGINALE 78 G + 12 APPL. - Revocato; 025218076 - 3 OVULI 100 MG - Revocato; 025218088 - 6 OVULI 100 MG - Revocato; 025218064 - 15 OVULI 50 MG - Revocato; 025218013 - 1% CREMA 1 TUBO DA 30 G - Autorizzato; 025218114 - 1 % POLVERE CUTANEA 1 FLACONE DA 30 G - Autorizzato; 025218102 - 1 % SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 025218037 - LOZIONE FLACONE 30 ML - Revocato; 025218025 - EMULSIONE 30 G - Revocato; 025218090 - 1% EMULSIONE CUTANEA FLACONE DA 30 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MICLAST 1% CREMA
MICLAST 1% POLVERE CUTANEA
MICLAST 1% SOLUZIONE CUTANEA
_Ciclopirox olamina_
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico
o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MICLAST e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare MICLAST
3.
Come usare MICLAST
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MICLAST
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MICLAST E A COSA SERVE
MICLAST contiene il principio attivo ciclopirox olamina.
MICLAST appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
“antimicotici”.
MICLAST viene utilizzato per alcune infezioni da funghi della pelle
(micosi cutanee sostenute
da funghi sensibili).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MICLAST
NON USI MICLAST
•
se è allergico alla ciclopirox olamina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
su ferite nel caso di MICLAST polvere cutanea.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare MICLAST.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'au

Scheda tecnica

MICLAST
CICLOPIROX OLAMINA
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MICLAST 1% crema
MICLAST 1% polvere cutanea
MICLAST
1% soluzione cutanea
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CREMA:
Un grammo di crema contiene 10 mg di ciclopirox olamina.
Eccipienti con effetti noti:
.
- alcool cetilico (57.50 mg/g),
-alcool stearilico (57.50 mg/g)
- alcool benzilico (10 mg/g)
POLVERE CUTANEA
: Un grammo di polvere cutanea contiene 10 mg di ciclopirox olamina.
SOLUZIONE CUTANEA
: Un ml di soluzione cutanea contiene 10 mg di ciclopirox olamina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
CREMA
Crema omogenea, inodore, di colore biancastro.
POLVERE CUTANEA
Polvere fine, omogenea, praticamente bianca, fluida e priva di grumi.
SOLUZIONE CUTANEA
Liquido chiaro, incolore o leggermente giallo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Micosi cutanee sostenute da funghi sensibili.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le diverse preparazioni consentono di adottare, a giudizio del medico,
quella più idonea al singolo
caso. Salvo diversa prescrizione medica, la posologia di solito è la
seguente:
CREMA:
applicare 2 o 3 volte al giorno sulle lesioni cutanee e lasciare
asciugare il preparato.
Ripetere il trattamento fino alla scomparsa delle lesioni cutanee (in
genere 2 settimane); per evitare
recidive si consiglia di proseguire ancora per 1-2 settimane. La crema
è particolarmente indicata
per superfici glabre e di limitata estensione.
POLVERE CUTANEA
: aspergere le zone interessate 1-2 volte al giorno e ripetere il
trattamento fino a
scomparsa delle lesioni cutanee; per evitare recidive si consiglia di
proseguire ancora per 1-2
settimane. Si raccomanda l’uso della polvere a scopo profilattico e
per la disinfezione delle calze e
delle scarpe.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativ